上海招聘

工作职责:

工作职责：

1、建立和完善有源医疗器械产品设计开发控制体系和风险管理体系；

2、有源医疗器械产品研发过程控制（包括风险管理过程，软件配置管理） ；

3、有源医疗器械产品设计控制和风险管理体系的培训及指导；

4、有源医疗器械产品设计开发过程交付结果管理，建立/维持/管理/推广有源产品交付物管理工具及其应用；

5、识别、学习与应用有源医疗器械产品相关法律法规。

任职资格:

任职资格：

1、本科及以上学历

2、在有源医疗器械开发企业（开发部门100人以上）担任新产品开发工程师2年以上；

3、 电气设备设计和开发经验（硬件系统和软件系统）；

4、具有有源医疗器械产品开发项目管理经历2年以上；

5、具有担任有源医疗器械硬件系统工程师或有源医疗器械软件架构师经历者。

6、电气、自动化、软件等与有源医疗器械相关的专业；

7、ISO 13485质量管理体系知识；

8、YY/T 0664医疗器械软件生命周期管理；

9、软件开发工具与软件配置管理；

10、质量管理方法和工具（比如：可靠性，FMEA,SPC,DOE等）；

11、熟悉有源医疗器械新产品开发过程，或对有源医疗器械新产品开发流程感兴趣者。

微创？起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，总部位于中国上海张江科学城，产品已进入全球逾万家医院，是一家领先的创新型高端医疗器械集团，现有员工近6,000名，平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创？致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国克拉马尔，意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创？已上市产品约300个，覆盖心血管及结构性***病，电生理及心律管理，骨科与软组织修复，大动脉及外周血管疾病，脑血管与神经科学，内分泌管理等生命科技，外科及医疗机器人，泌尿、妇科、呼吸、消化，医美及康复医疗，与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创？专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发，现已拥有专利（申请）3,500余项（国外2,000项），先后5次获得中国国家科学技术进步奖（其中一项为企业创新平台模式奖）和多个省部级科技进步奖，16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道（截至2019年6月）。微创？尊崇循证医学，几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果（经验）都在全球主流学术杂志上得到了发表。