上海招聘

1. 根据产品检验标准，严格按照要求完成进货检验、过程检验、成品检验等检验过程，并及时上报过程中出现的不合格情况；

2. 根据检验标准进行微生物测试，包括微生物限度、初始污染菌、内毒素、无菌等测试；

3. 根据检验标准进行化学实验，包括产品环氧乙烷残留量检测、纯化水日常检测、溶剂残留等；

4. 根据要求设定环境监测计划，对洁净车间环境进行监测，包括沉降菌、尘埃粒子、换气次数等常规项目检测；

5. 负责危险化学品的申购、报备及管理；

6. 负责实验室各类试剂按照标准和药典要求进行配制；

7. 参与质量管理体系文件的编写；

8. 协助跟踪验证内、外审、管理评审中发现的不合格关闭情况、改进的结果；

9. 参与检验文件的编制，包括原材料、生产过程、成品检验等；

10. 参与质量部相关验证的实施；

11. 协助收集、管理公司的外来文件，包括与医疗器械有关的法律法规，与产品有关的技术标准。

任职要求：

1. 至少1年以上医疗医药行业相关工作经验；

2. 有良好的微生物无菌操作技术；

3. 熟识ISO9001 /ISO13854的基本要求或获内审员证书；

4. 3.有良好的沟通，文件书写能力；

5. 具备一定的策划能力；文件与报告编制与撰写能力。

   上海捍宇医疗科技有限公司成立于2016年，战略布局心血管领域，是一家从事该领域产品开发与生产的高科技公司。 公司位于闵行区金地威新科创园，有实验室及办公室总计面积4000多平米。目前已获数轮融资，获得泰格、幂方、安龙、醴泽、杭州创合、中信产业等基金累计近三亿元资金的支持。 公司拥有一支具有丰富的医疗器械研发和注册经验的团队，与复旦大学附属中山医院、国家心血管中心（阜外医院）、四川华西医院、美国纽约大学医学院建立良好合作关系。 公司致力于结构性心脏病学的研究，深度发掘有价值的产品，形成了完善、精细化的产品线，尤其在二尖瓣细分领域逐步成为该领域的龙头企业。

公司地址：上海市闵行区中春路1288号14幢（近元江路），距离地铁5号线北桥站1.9公里。