设备验证QA
上海邦耀生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-12
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1 负责仪器的确认、验证和计量工作;
2 负责制定仪器的维护保养、期间核查计划并组织实施;
3 负责仪器设备档案的日常更新维护;
4 负责实验室计算机化系统的验证,维护,测试,变更,事件管理等工作;
5 负责引导计算机化系统用户正确进行计算机化系统相关各项工作,确保计算机化系统符合各法规要求;
6 负责仪器使用培训指导、安全使用和考核,参与仪器故障排除,组织填写维护记录;
7 负责应答设备相关审计问题,并执行跟进审计发现的设备相关工作。
8 完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1 大学本科及以上学历,生物、化工、分析、医学等相关专业
2 对FDA/CFDA/GLP/GMP/ISO17025相关法规有一定了解;
3 对系统化软件,计算机,服务器,网络设备等有一定的了解(优先考虑);
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
上海邦耀生物科技有限公司成立于2013年,是一家以生物技术研发为主的高新科技企业,总公司位于上海,在武汉和北京开设有以GLP实验室和SPF动物中心为依托的分支机构。
邦耀生物由留美归国的科学家团队创建成立,致力于利用CRISPR/Cas9基因编辑技术来进行肿瘤和遗传疾病治疗的相关研究,并转化成为临床治疗方案,现已产生了一系列相关成果和专利。此外,邦耀生物还具有成熟的新药研发平台,以此开发并获得了20余项小分子化合物专利。依托于该体系,邦耀生物服务于生命科学和药物研发领域,为广大临床研究和基础研究客户提供整体动物、细胞生物学、分子生物学及毒理药理实验等专业技术支持。公司的顾问团队由来自清华大学、浙江大学、中山大学、华东师范大学、德克萨斯农工大学、哈佛医学院、贝勒医学院等知名高校和研究机构的生命科学领域专家、学者组成,为公司提供强有力的技术支撑和保障。
2015年10月,邦耀生物完成了天使轮融资,建立了高效的管理体系,确定了公司的发展路线以CRISPR/Cas9基因编辑技术为核心的基因与细胞治疗临床研究,与华东师范大学的合作在B型血友病的治疗上已取得了革命性的突破;由5位资深教授组成的CAR-T研发团队也在大力发展肿瘤临床治疗方案;邦耀生物已成功构建了近300种基因编辑大小鼠,其中相当一部分模型在医药领域中将起到至关重要的作用,2015年12月在武汉成立的子公司邦耀(武汉)生物科技有限公司将对这一批以及新构建的动物模型进行市场化开发,其与湖北省安评中心的合作将致力于改善国家新药临床前研究的流程,为国家提供更加可靠的药物安全评价标准。邦耀生物将成为生物技术研发和转化平台,担负起促进中国医疗大健康事业发展的社会责任。
邦耀生物由留美归国的科学家团队创建成立,致力于利用CRISPR/Cas9基因编辑技术来进行肿瘤和遗传疾病治疗的相关研究,并转化成为临床治疗方案,现已产生了一系列相关成果和专利。此外,邦耀生物还具有成熟的新药研发平台,以此开发并获得了20余项小分子化合物专利。依托于该体系,邦耀生物服务于生命科学和药物研发领域,为广大临床研究和基础研究客户提供整体动物、细胞生物学、分子生物学及毒理药理实验等专业技术支持。公司的顾问团队由来自清华大学、浙江大学、中山大学、华东师范大学、德克萨斯农工大学、哈佛医学院、贝勒医学院等知名高校和研究机构的生命科学领域专家、学者组成,为公司提供强有力的技术支撑和保障。
2015年10月,邦耀生物完成了天使轮融资,建立了高效的管理体系,确定了公司的发展路线以CRISPR/Cas9基因编辑技术为核心的基因与细胞治疗临床研究,与华东师范大学的合作在B型血友病的治疗上已取得了革命性的突破;由5位资深教授组成的CAR-T研发团队也在大力发展肿瘤临床治疗方案;邦耀生物已成功构建了近300种基因编辑大小鼠,其中相当一部分模型在医药领域中将起到至关重要的作用,2015年12月在武汉成立的子公司邦耀(武汉)生物科技有限公司将对这一批以及新构建的动物模型进行市场化开发,其与湖北省安评中心的合作将致力于改善国家新药临床前研究的流程,为国家提供更加可靠的药物安全评价标准。邦耀生物将成为生物技术研发和转化平台,担负起促进中国医疗大健康事业发展的社会责任。
联系方式
- Email:wqlu@bio.ecnu.edu.cn
- 公司地址:地址:span元江路3699号2号楼5楼