上海招聘

1、规划和建立公司质量管理体系和管理制度，并监督执行；

2、负责研发及生产过程中的质量管理和控制，健全符合国家医疗器械管理要求的质量考评体系，推行全面质量管理，宣贯培训医疗器械研发生产法规要求，不断提高产品质量及合规性；

3、负责制定公司产品的医疗器械注册认证策略、计划，推进注册认证相关工作；

4、组织编写公司质量管理体系文件，起草并执行年度质量目标；

5、负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认；

6、负责产品质量决策审核工作；

7、负责制定内审及管理评审计划，推进、执行及总结内审及管理评审；

8、参与供应商质量管理体系的评定、审核和再评价。

任职资格：

1、医疗器械/质量管理相关专业本科及以上学历，3年及以上二类/三类医疗器械质量管理工作经验；

2、医疗器械行业背景，三年以上医疗器械质量管理、认证注册相关工作，有成功的医疗器械产品注册认证、质量认证经验——注：此为硬性要求；

3、熟悉医疗器械生产质量管理，熟悉国内医疗器械相关注册认证流程，医疗器械通用安全标准知识；

4、掌握应用文写作知识，擅长文档编写，能快速理解并应用相关法规制度；

5、具有极强的责任心和敬业精神，良好的沟通和表达能力，灵活，能随机应变；良好的抗压能力，擅于人际交往，具备良好的合作精神和团队管理经验；优秀的外联和公关能力，具备解决突发事件能力；

6、参加过质量管理体系内审员培训（ISO9001、ISO13485等），具备质量管理体系知识、统计学基础知识；

7、有ISO13485：2016体系内审员经验优先。

作为国家人工智能标准起草单位成员，木木机器人于2014年9月成立于上海，是国内实体服务机器人领域最早的创业团队之一。目前原创核心知识产权已超过240项，拥有55位资深专家，70%研发人员占比。在室内定位导航、机器人运动动力学、语音交互、计算机视觉、脑算法、网络通信、多传感器融合通信，以及人格化机器人设计上构筑了核心优势。聚焦客户管理压力和人工成本，以客户需求为导向，专注于专业设计，自主研发生产了酷奇智能服务机器人及诺亞医院物流机器人。产品与解决方案广泛应用于医疗、IT、展陈、政务、金融、商旅、通信等领域。诺亞医院物流机器人已进驻中国台湾、大陆等多家医院，为医院提供强有力的后勤管理支持，加速医院智慧化管理水平的提高，为患者提供更贴心安全的服务保障。