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QC工程师(微生物)

上海锦斯生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-28
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招2人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  质量检验员/测试员

职位描述

1、负责工艺用水的微生物检测、环境的微生物检验和尘埃粒子监测等;
2、负责日常微生物检验工作(无菌检查实验、培养基适用性检查、微生物限度检查、细菌内毒素等)
3、负责所使用检验仪器的维护、检验试剂的配制和检验后清场工作;
4、及时真实的记录检验过程和测试的原始数据与结果,及时出具检验报告,并对样品检验结果负责;
5、对出现的OOS呈报上级领导,并参与调查工作;
6、配合其他部门做相关无菌及微生物的验证工作;
7、配合QA部进行洁净区沉降菌、浮游菌及表面微生物的监测;
8、参与微生物相关的方法学验证及仪器确认;
9、参与厂房、设备和各种生产工艺的验证工作;
10、参与微生物检验标准操作规程的起草,所用仪器、设备标准操作规程的起草,相关记录格式的起草等工作;
11、完成上级交办的其他工作任务。

任职资格:
1、大学本科及以上学历,微生物学、生物学、药学或相关专业,经验丰富者可放宽至大专学历;
2、两年及以上GMP生产企业QC微生物检验工作经验,参加过水系统或空调系统验证者尤佳;
3、熟悉GMP等相关法规,具有良好的GMP意识;
4、有良好的学习能力,动手能力强,工作积极主动,认真负责,,具有良好的团队合作能力;
5、具备良好的执行力,能及时高质量地完成领导安排的相关工作。

公司介绍

 【企业简介】
上海锦斯生物技术有限公司成立于2016年,位于上海国际医学园区,是一家专注于研发生产基因治疗产品的高科技生物医药企业,公司目前专注于包括腺病毒、单纯疱疹病毒和滤泡性口炎病毒载体在内的各种可复制生产型重组病毒的工艺研发及中试GMP生产。
锦斯生物建成了具有国际先进水平的基因治疗研发产业化技术平台,包括六个可独立运行的核心病毒载体GMP生产功能单元,还包括独立完整的质量控制实验室和质量保证体系,符合GMP标准,具有模块化、多任务、多功能、柔性生产特点,可同时进行多品种的基因治疗产品的中试研发及生产。
【技术与团队】
锦斯生物的技术及管理团队已在恶性肿瘤、遗传性疾病、新型疫苗等领域潜心研发二十年,有着深厚的技术积累。团队曾负责率先研发出世界上***个溶瘤病毒-安科瑞,并与国际上该领域内的科研机构建立广泛联系,具有持续创新能力,研发拥有自主知识产权的一系列创新产品。
锦斯生物已与药明康德、赛默飞世尔科技等知名跨国企业及国内外新药研发公司、科研院所建立深度战略合作关系,利用锦斯生物的先进技术平台,研发用于基因治疗、免疫治疗的各种病毒载体的生产工艺,完成GMP级别临床用病毒载体的生产。
【企业使命】
锦斯生物将秉承“为人类健康,做***的基因治疗产品”的使命,促进基因治疗免疫治疗领域的创新药研发及产业化!

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市浦东新区青黛路588号1号楼