上海招聘

1. 根据公司质量目标、质量方针，负责建立公司质量保证体系，并组织其正常运行。交年、月度总结。

2. 协助建立公司质量保证体系，并组织其正常运行。生产企业年度自查报告和经营企业年度自查报告

3. Artwork/Label/IFU的确认核对；

4. 协助组织建立公司文件系统，进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作。

5. 制订并修订有关质量管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。

6. 推进企业实施质量管理体系，并督促各部门执行。适时向公司提出保证产品质量的意见和改进建议。

7. 严格贯彻执行药监局的法规、制度。配合组织公司体系认证，药监局体系核查等外审的准备。

8. 三类医疗器械产品延续、许可登记注册，医疗器械出口备案注册

9. 二类医疗器械经营备案，三类医疗器械出口备案注册，医疗器械许可证延续、变更注册申请，生产许可证延续、变更注册申请

10. 医疗器械不良事件检测和在评价管理上报

11. 配合其他员工完成每天的生产任务；特殊情况下，可配合部门加班要求；

任职要求：

- 大专或以上学历，眼视光、医疗器械、药学、生物制药等相关专业毕业者优先考虑；

- 医疗器械工作行业经验三年以上，从事法务事务/质量管理工作经验优先考虑；

- 熟悉国内外医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准；

- 熟知ISO13485体系，熟悉食品药监局往来业务。

- 能够用英语进行一般的工作交流或英文邮件沟通；

- 工作主动，有责任心，具有良好的团队合作精神；

- 良好的沟通能力和逻辑思维能力；细致，有耐心、性格开朗，工作积极主动，具有高度的责任感，具有较强的学习能力和执行力具备良好的沟通协调能力和团队合作精神

- 有很强的责任心和原则性。

上海菲士康隐形眼镜有限公司成立于1996年8月20日，是OCULUS PRIVATE LIMITED（新加坡晶亮私人有限公司）在大陆的全资子公司。
OCULUS PRIVATE LIMITED拥有30多年的生产历史和经验，主要生产和销售隐形眼镜、专业隐形眼镜，被德国隐形眼镜公司（WHOLK）和美国波利玛公司（PTC）委任为特许制造商，是国际隐形眼镜制造协会会员（CLMA）。本公司建立了ISO9001、ISO13485：2003质量管理体系，并通过了DNV ISO9001:2008及ISO13485:2003质量体系认证；2011年获得美国FDA认证，2013年获得日本厚生労働省认证，本公司将充分利用其高科技精专业的优势，以高质量的产品为消费者提供优质服务。
本公司专业生产和销售以下产品：
销售彩色隐形眼镜系列（日抛、月抛、半年抛）；
定制镜片系列（远视片、散光片系列等）；
生产具有国际先进水平的RGP硬性透气隐形眼镜系列；
销售隐形眼镜护理产品系列。
公司地址：上海市闸北区老沪太路500号6幢 联系人:孙小姐