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QA体系管理

海而斯(上海)生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-03-29
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-7千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  医疗器械生产/质量管理

职位描述

QA体系管理:

岗位职责:

协助编写GMP体系文件,熟悉整个GMP体系,包括:物料管理、生产管理、质量管理、设备管理等;

负责公司GMP体系的法规符合性检查和培训,参与接待相关的法规审计;

参与QA相关监控系统,文件体系的运行维护管理;

编撰修订相关SOP,维护并持续改善公司的质量管理体系;


任职要求:

生物医药相关专业,大学专科以上学历;

具备良好的学习能力、思维能力;团队合作、沟通协调能力;

2年以上质量体系管理经验,有ISO13485 内审员证书为佳;

外语技能:一定的听说读写能力,英语四级为佳;

计算机软件:熟练操作office 软件;

公司介绍

海而斯(上海)生物科技有限公司于2014年建成并投产,位于上海青浦工业园区隶属张江高科技园区青浦分区,总投资1200万元人民币,规划建GMP厂房、科技实验室和生产办公设施等1800平方米。本公司是以医学生物技术为支柱产业的现代化高科技企业,集研发、分析、生产、销售为一体,同时也生产、销售基因诊断技术为主体的体外诊断试剂。
公司经营范围为基因制品、生物制品、国家限制和禁止项目以外的医用器械及医学的研究、生产、销售。公司将携手国内外医疗机构,为推广高新诊断技术和抗原抗体原材料提取技术,提高人类医疗服务水平与质量而努力。

联系方式

  • 公司地址:崧秀路515号