化学分析高级研究员
浙江柏拉阿图医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-03-25
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:化学分析测试员
职位描述
1、负责项目立项、开展和申报;
2、负责拟定项目计划并根据项目遇到的困难提出计划修改(包括项目总体计划及月度计划),及时提交给主管;
3、统筹相关资源推动项目的正常进展,如根据时间的节点,提出资源需求,整合公司的资源,确保项目如期完成;
4、熟悉API研发工作中的各种检测手段:TLC、液相、气相、含量、XRD等,负责分析方法的开发及解决项目中遇到的技术难题;
5、与合成人员合作,负责确定起始原料、中间体和API质量标准;
6、负责编写项目的立项的分析部分材料、分析开题报告、原料药药学部分分析申报资料;负责审核方法开发报告、验证方案、验证报告、质量标准等;负责API生产的分析资料转移;定期提交工作报告。
7、按照质量体系的要求撰写相应的实验记录和台账;
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、分析相关专业;
2、本科5年以上、硕士3年以上,API申报相关工作经验
3、精通色谱理论原理、仪器分析原理;熟悉注册法规、ICH原则及ChP/USP/EP,了解GMP质量体系;
4、精通标准品标化工作、分析方法的开发和验证,熟悉相关仪器(LC/LC-MS/GC)的使用和维护,熟悉基本检项标准操作规范,良好的资源整合能力、沟通协调能力、项目管理能力;
5、具备一定的分析问题和解决问题的能力,良好的执行力、创新能力、以及团队合作精神。
公司介绍
浙江柏拉阿图医药科技有限公司由来自美国和中国生物医药方面的一流科研专家及企业精英创立。企业创始团队在全世界***的抗病毒公司Gilead Sciences(吉利得科学公司)和全球十强制药公司葛兰素史克供职多年. 创始团队还包括清华大学的资深生物医学教授。企业创始团队参与和领导了多个世界范围的抗肝炎和抗艾滋病一流创新药。其中包括抗乙肝药物(Hepsera,Viread),抗艾滋病药物(Viread,Truvada, Atripla)。直接参与并领导的业务范围包括药物靶点选择,药物作用机理研究,药物设计及筛选,临床前及临床试验计划及实施,临床及上市后药物安全性监控,公司核心数据制定,全球药物报批及工作流管理。
本项目创业团队根据其自身优势,决定建立以开发具有自主知识产权的创新药为目标,致力于创立和打造基于中国的具有国际水准的抗病毒和抗炎药物公司。
柏拉阿图致力于治愈乙肝新药研发,目前主要研发管线包括:抗乙肝药物PA1010已完成临床前研究正在进行IND申请;抗哮喘药物PA9159正在进行支持IND的临床前研究;此外还有针对多个乙肝靶点的新药研发管线处于早期研发阶段,已发现若干苗头化合物。
本项目创业团队根据其自身优势,决定建立以开发具有自主知识产权的创新药为目标,致力于创立和打造基于中国的具有国际水准的抗病毒和抗炎药物公司。
柏拉阿图致力于治愈乙肝新药研发,目前主要研发管线包括:抗乙肝药物PA1010已完成临床前研究正在进行IND申请;抗哮喘药物PA9159正在进行支持IND的临床前研究;此外还有针对多个乙肝靶点的新药研发管线处于早期研发阶段,已发现若干苗头化合物。
联系方式
- Email:luchunping@paloaltopharma.com
- 公司地址:地址:span康桥