负责管理公司应用的临床数据库系统和技术的储备和培训以及相关流程的开发。在临床开发项目中，作为技术专业人员同临床数据管理项目经理和其它的项目团队成员密切合作完成临床研究项目EDC数据采集系统的设计,开发,测试,上线,维护和归档;确保临床数据采集和数据核查程序准确无误；负责外部数据的EDC导入以及验证与核查；熟练使用CDSIC标准指导CRF设计和标准数据集转化的映射；通过创新的技术或方法来对临床数据库的设计、临床数据进行自动化的验证和核查，提高工作质量和效率；对团队新成员提供专业的培训指导，推动团队组织建设的发展
Being responsible for management of the clinical database system and the accumulation, training of EDC related technology, also the SOP development clinical database related. In the clinical project, responsible for the EDC design, development, validation, maintain and archiving with close collaboration with DMPM and the other clinical project team members. Also responsible for the external data import to EDC, validation and check. Can use the CDISC standard to instruct the design of CRF and SDTM datasets mapping; Could use the technique skills to assistant the clinical database design, clinical data validation in an efficient way, such as automation. As the SME of an certain EDC system, to train and instruct the junior DBDs.
1. 8年以上临床数据管理相关经验，至少6年的临床数据库设计和开发经验；熟练掌握至少一个国际主流EDC系统（Rave, Inform, OC….）或者2个以上的国内EDC系统 At least 8-year Clinical Data Management related experience and at least 6-year Clinical Database design/development experience; Be master with one or more global EDC system (Rave， Inform，OC etc.) or more than two local EDC systems.
2. 熟悉数据库技术和SQL语言编程，具有主流数据库系统的使用、开发经验 Know the database technique and SQL programming, have the experience of the main stream DB system
3. 熟悉CDISC标准，具有SDTM或者ADaM映射经验 Familiar with CDSIC standard, and have experience of SDTM/ADaM mapping
4. 良好的中英文书面和口头沟通能力，团队协作能力，具备独立分析和解决问题的能力 Good written and oral communication skill in both Chinese and English; Good team work skill and able to independently analyze and resolve the program
5. 较强的分析问题、创造性的解决问题、化解冲突、沟通、组织和多任务处理的能力 Excellent analytical and creative problem solving, conflict resolution, communication, organizational, and multi-tasking skills
6. 医学、药学、计算机科学及生命科学、信息技术相关专业本科及以上学历。 Medical、Pharmacy、Computer Science or other Life Science / technical related education background; Bachelor’s degree
7. 团队管理经验
People management experience
罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“罗欣药业”）是集药品研发、生产、贸易和医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。罗欣药业自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业，自2011年连续被评为中国医药研发产品线***工业企业，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国工业质量标杆企业。
罗欣药业专注于自主创新，已有200余项产品技术获国家发明专利证书；多次获得国家科学技术进步二等奖、省科学技术进步一等奖等国家和省部级荣誉；多个产品被列入“国家重点新产品计划”、“国家火炬计划”、“重大新药创制”等科技重大专项。在中国山东、上海等地均建有生产研发基地，现有员工7000余名。
罗欣药业坚持诚信为本、开拓创新的指导思想和“回报员工、回报客户、回报股东、回报社会、固强企业”的价值观，不断为患者创造***的所需价值空间，坚持以优质的产品、优惠的价格、优良的服务回馈社会。
