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物理测试员

上海欣吉特生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2012-11-09
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:生物工程/生物制药  测试员

职位描述

岗位要求:

1. 本科以上学历,英语六级,医药学相关专业;

2. 工作经验:2

岗位职责:

1. 开展心脏瓣膜的疲劳测试和脉动流测试,能熟练进行日常测试;

2. 学习和掌握该测试的要求,包括FDAISOGBCE,并将这些测试要求转化到测试中;

3. 保证测试过程符合FDACESFDA的相关规范;

4. 对测试结果进行分析,并给出建设性意见;

5. 编写测试流程规范,包括测试作业指导书/记录/报告/设备校准/设备维护等方面;

6. 管理心脏瓣膜测试设备,做好日常维护,使用记录,维修记录;

7. 对测试设备进行确认,包括IQOQPQ反感和报告编写;

8. 协助注册部门提供疲劳测试和脉动测试相关的注册文件;

办公地点:浦东新区周浦镇国际医学园区内

公司介绍

上海欣吉特生物科技有限公司(Shanghai Cingular Biotech Corporation)是一家着力于研发,生产和销售供人体植入的第三类生物医学器械产品的高新医疗企业。它由留美博士杨军等人在2010年9月创建于上海张江高科技医疗生物产业基地(上海张江国际医学园区)。目前公司雇员数为70余人,公司现有3648平方米,包括一万级和十万级的洁净厂房,其设计符合国家GMP车间标准,并配备了完善的纯化水和注射用水系统。
医用植入器械产业是生物材料、生物医学工程、临床医学等多学科交叉,知识密集型的高科技产业,其产品主要用于修复、替代人体病变组织(器官)功能。与传统的主要由合成高分子材料、金属与合金材料、陶瓷等材料制成的医用植入器械相比,由再生医学材料制成的再生型医用植入器械产品具有良好的组织相容性,在替代病变组织或器官功能的同时可诱导组织再生,是更新换代或填补空白的产品,市场前景广阔。
目前公司正努力开发利用胶原为主要原材料的生物医学产品,并使这些技术和研发成果产业化。这些产品的成功推广和使用将填补国内产品和技术空白,更加有助于病人的治疗和康复,并极大地提高病人的生活质量。
公司网址:www.cingularbio.com

联系方式

  • 公司地址:上海市浦东新区康新公路3377号7号楼 (邮编:201316)
  • 电话:15993450936