上海招聘

入职基本要求：
1. 生物学、医药学相关专业本科以上学历，从事医药行业质量工作五年以上。
2. 熟悉GMP质量体系,熟悉医疗器械法规。
3. 具两年以上管理经验,有良好的沟通能力和组织能力。
4. 有三类植入性医疗器械行业从业背景。

工作内容描述：
1. 根据公司最高管理者总裁的授权，协助总裁工作，负责策划、建立和完善公司质量管理体系，策划并组织编写质量管理体系文件，监督其实施。
2. 质量管理体系运行的各种信息，定期或不定期向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，为管理评审输入信息，以便适时调整公司质量管理体系的工作计划和策略。
3. 监督、检查和指导质量体系的运行，并随时向总经理报告质量管理体系的运行情况。
4. 审批年度内审计划和每次的内审报告，对内审的结果负责；采取各种措施，确保公司全体员工提高满足顾客要求的意识。
5. 代表公司、代表最高管理者负责与质量管理体系有关事宜的对外联络。
6. 负责主持本部门的全面工作，组织并督促部门人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务；明确下属工作职责，分配、指导、监督下属的工作;
7. 组织建立完善公司产品等相关质量标准、质量检验标准等；
8. 组织实施原材料检验、半成品检验、产成品检验等相关检验，确保公司产品质量；
9. 组织产品质量分析，改善公司产品质量；
10.组织、参与公司质量事故的处理。参与质量异议、退货、索赔等质量事件的调查处理，及时提出处理意见向主管领导汇报；
11.组织建设和维护公司质量管理体系、环境管理体系等相关体系，实施内部审核、管理评审、外部审核。

主要职责和权限：
1. 协助总裁贯彻GB/T 19001及YY 0287标准，负责建立、健全和完善本企业质量管理体系，组织编写质量管理体系文件并审核，保证质量管理体系有效运行。
2. 负责组织质量体系内部审核，并将审核结果报告总裁。
3. 负责质量体系运行中协调工作，确保质量体系的正常运行，并把运行情况报告总裁。
4. 负责联络与质量体系有关的对外事宜。
5. 负责督促纠正和预防措施的实施和验证。
6. 协助总裁组织有关部门准备管理评审资料、协调评审活动中的有关事项，组织编写管理评审报告。
7. 确保在整个组织内提高满足法规和顾客要求的质量意识。
8. 当生产后阶段发生重大质量事故和不良事件，负责报告上级有关部门。
9. 认真贯彻执行国家和上级有关质量的方针、政策、法律、法规。有效地贯彻本公司质量方针、质量目标，贯彻以顾客为关注焦点，实施持续改进。
10.负责进货、过程、最终检验工作，对合格产品签章放行、对不合格产品在评审后作返工或报废处理。并作好相关记录，对所检产品的质量负责。
11.评估生产部门产品质量，工艺控制，确保履行质量职责。
12.参于制定工序作业指导书并监督实施。参与检验方法和规程的编制和实施，确保产品符合标准, 对产品的质量符合性负责。
13.负责监视和测量设备的检定和归口管理，并对其建立账卡，进行状态标识，确保计量数据的准确可靠。
14.负责产品的留样的管理、检测和观察。
15.加强不合格品的控制，负责指导对不合格品进行评审、隔离和处置。
16.及时掌握生产过程的质量信息及用户反馈的质量问题，负责汇总、统计、分析产品质量数据及质量控制趋势。负责内部沟通的组织和实施，并对因信息传递不及时造成的后果负责。
17.负责所有标识，负责检验状态标签或印章的使用，并对其有效性进行监控。
18.负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
19.负责本公司质量管理体系文件管理及发放、更改、回收和档案管理工作。负责及时调换回作废文件资料，确保文件使用的有效性；
20.负责本公司在建立、运行和保持质量管理体系过程中有关宣传、后勤、服务工作。
21.负责向顾客发布忠告性通知。

上海欣吉特生物科技有限公司（Shanghai Cingular Biotech Corporation）是一家着力于研发，生产和销售供人体植入的第三类生物医学器械产品的高新医疗企业。它由留美博士杨军等人在2010年9月创建于上海张江高科技医疗生物产业基地（上海张江国际医学园区)。目前公司雇员数为70余人，公司现有3648平方米，包括一万级和十万级的洁净厂房，其设计符合国家GMP车间标准，并配备了完善的纯化水和注射用水系统。
医用植入器械产业是生物材料、生物医学工程、临床医学等多学科交叉，知识密集型的高科技产业，其产品主要用于修复、替代人体病变组织（器官）功能。与传统的主要由合成高分子材料、金属与合金材料、陶瓷等材料制成的医用植入器械相比，由再生医学材料制成的再生型医用植入器械产品具有良好的组织相容性，在替代病变组织或器官功能的同时可诱导组织再生，是更新换代或填补空白的产品，市场前景广阔。
目前公司正努力开发利用胶原为主要原材料的生物医学产品，并使这些技术和研发成果产业化。这些产品的成功推广和使用将填补国内产品和技术空白，更加有助于病人的治疗和康复，并极大地提高病人的生活质量。
公司网址：www.cingularbio.com