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质量管理员 QA专员 检验员 QA质量管理

上海葆年生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-24
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1.主导企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;   

2.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

4、负责细胞库质量标准的制定,进行SOP培训;

任职要求:

1、生物、医学检验、医药及相关专业,本科及以上学历;

2、3年以上药品、保健品、食品行业相关工作经验,有同行业工作经验者优先考虑;

3、熟练掌握行业内质量管控标准和方法,熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》行业技术发展现状和趋势;

4、具有良好的沟通协调能力及良好的团队协作精神。

公司介绍

 上海葆年生物科技有限公司为成立于2016年的高新技术企业。公司坐落于漕河泾开发区松江园区,主营免疫细胞、干细胞的科研、生产,并与相关医院合作开展临床应用。公司占地四千多平方米,先后投资一亿多元***,购置了世界先进水平的细胞科研、生产设备,拥有GMP标准的多功能实验楼。目前公司与吉林大学、(株式会社)日本细胞科学研究所、哈佛医学院等国际知名生物治疗研究机构合作,同时聘请了国际知名的免疫细胞、干细胞科学家,培养建立了一支强有力的专家型队伍。
    公司依靠自主建立的免疫细胞、干细胞研究平台和生产工艺平台,在临床诊疗项目研究中取得了重大进展。临床研究与应用技术安全可靠、效果显著,处于世界先进水平。公司本着治病救人的情怀,以现有国际成熟技术为基础,结合临床医疗。公司发展的同时,通过自身科研与国际知名生物治疗研究机构合作,与行业前沿接轨。

联系方式

  • 公司地址:地址:span中心路1158号(科技绿洲)16号楼