微生物检测主管
上海优卡迪生物医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-10
- 工作地点:上海-松江区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管) 生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责
- 微生物实验室的管理;
- 指导原辅料、中间产品和成品等微生物检测,包括无菌、微生物限度、鉴定、支原体检查、内毒素等,并出具检验报告;
- 实验室相关微生物检验项方法学验证,和新方法的开发;
- 批检验记录的审核;
- GMP相关文件的撰写,包括实验操作文件和记录、管理文件和记录、验证文件;
- 实验室设备的验证维护和实验室洁净区的环境维护。
岗位要求
- 本科以上学历,微生物或生物相关专业;
- 有三年以上药品微生物洁净实验室分析工作经验;
- 熟练操作药品微生物检测项目,包括两种药典法无菌检测、微生物限度、微生物鉴定、内毒素,菌种传代管理等,了解生物制品无菌快检方法;
- 熟悉支原体检测实验,包括两种药典法支原体检查,毒种传代、保存和管理,病原微生物实验室的管理,了解生物制品支原体快检方法;
- 英语四级以上,可进行GMP文件的编写。
公司介绍
上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”)成立于2015年2月,公司以“造福社会、造福患者”为使命,是致力于细胞免疫治疗的高科技企业,尤其是在嵌合抗原受体T细胞技术(CAR-T)方面的开发及临床治疗应用。优卡迪公司的首席科学家美籍华人俞磊博士早年在国内从事临床外科医生工作多年后赴国外留学,从事病毒相关研究及基因治疗十余年,积累了丰富的研发经验及产业化管理经验。目前优卡迪在上海张江高科技园区里已经建成兼顾技术研发、医院临床应用功能的标准GMP级别洁净实验室,可为血液系统肿瘤、实体瘤等肿瘤疾病、免疫系统疾病及其他病患提供优质而有效的细胞免疫治疗支持。公司2015年5月开始与国内多家大型三甲医院血液科合作开展复发难治性白血病的CART治疗临床研究,其中首例接受治疗患者即成功获得缓解(CR)并持续至今。 优卡迪将在血液肿瘤及实体瘤的细胞免疫治疗上不遗余力地加大投入,将时刻站在生物医学技术研究领域的前沿,用最先进的生物技术和产品解除病患痛苦、提高患者生命质量、造福社会,努力在未来几年里成为国内细胞免疫治疗领域里的领跑者。
联系方式
- 公司地址:民强路1525号申田高科园区