上海招聘

岗位职责：

1.负责产品线质量管理工作，对产品质量检验过程实施指导和监控，收集检测结果并完成数据统计分析。负责不合格品管理，跟进过程改进实施效果及设计变更执行

2.负责售后服务管理，包括客户投诉的受理、分析、改进协调等PMS相关工作。维护售后服务系统，根据法律法规要求上报不良事件。建立并维护产品维修中心

3.协助体系流程工作，确保质量管理体系的正常运作及流程改进，实施日常巡检，内部审核。配合外部审核及产品注册相关事务。

4.负责质量问题的分析和解决，识别产品质量隐患和改进机会，寻求优化产品质量监控的改善方法。

5.负责完成质量团队和领导交付的其他相关工作

任职要求：

1.本科及以上学历，机械，材料，高分子，医药，电子等相关专业

2.熟练掌握ISO13485质量管理体系及医疗器械法律法规要求，及有源医疗器械测试、验证要求，掌握质量管理工具及使用方法，掌握医疗器械软件质量管理流程

3.基本掌握医疗器械电气安全标准制定元器件、产品关键部件和硬件系统的质量标准以及相应的评价手段

4.工作认真负责，善于发现和解决问题，具有较好的组织协调能力、沟通能力、抗压能力以及团队合作精神

5.具备ISO13485内审员证书者优先

    创领心律管理医疗器械（上海）有限公司为上海微创医疗器械（集团）有限公司子公司，成立于2014年，公司致力于研究、开发、制造与心脏节律疾病管理相关的医疗器械，并提供相应的技术服务与咨询，同时进行医疗器械的销售与进出口业务。
    公司将上海作为生产与研发基地，配备了与国际先进水平同步的生产、检测设备和现代化实验室，同时拥有国内最具行业经验的管理、研发和技术服务团队。公司以“创新起搏，领梦中国”为宗旨，坚持“中国创造”与“中国制造”并举的发展之路，研发、生产和销售具有国际品质、中国特色的国产心脏节律疾病管理相关产品，力争成为国产起搏器的首选品牌，为中国乃至世界的患者提供优质的心律管理产品及服务，提高其生活质量，延长寿命。