上海招聘

1. 根据公司药物开发战略，制定科学的临床药物开发计划；
2. 制定临床试验计划包括临床研究的设计、临床研究方案、知情同意书、临床研究报告的撰写等；
3. 监督临床试验的实施，对试验中所发生的安全问题能进行有效评价且制定解决方案；

4.撰写药物注册申报中（包括IND/NDA）与临床有关的资料；

任职资格描述：

1. 硕士及以上学历；医学、药学及相关专业；
2. 在医院临床科室、制药企业或临床CRO公司至少3年相关工作经验;
3. 熟悉GCP、ICH及相关的药物开发的法规条件，熟悉药物开发和临床试验的流程；
4. 有肿瘤、风湿免疫、眼科等专业背景优先；
5. 熟悉治疗领域疾病、临床治疗现状、临床需求以及国内外药物开发的动态和临床开发策略；
6. 具有较强的国内外医学文献查阅能力以及英语阅读和翻译水平

    上海华奥泰生物药业股份有限公司是浙江华海药业股份有限公司全资，与美国ONCOBIOLOGICS 形成战略合作伙伴的公司。该公司位于上海张江高科技园区蔡伦路538号，拥有国际先进水平的研发和生产平台，及一流的科研管理团队。该公司利用美国ONCOBIOLOGICS公司前期开发产品和工艺，在中国致力于生物制药尤其是单克隆抗体类生物药物的工艺开发，中试，产业化生产。本公司产品线涵盖癌症，自身免疫缺陷等危害生命健康的重大疾病领域。华奥泰立志于提高人民的医疗健康水平，制造高质量的生物产品，让患者用得起、病症除。产品将是与欧美发达国家具有同等质量标准。该公司立志并具有潜力打造为国内外一流水平，符合GMP规范的生物制药企业。
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