高级质量主管(医疗)
上海利格泰生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-03-29
- 工作地点:上海-青浦区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:20-30万/年
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
1、负责建立和维护质量保证的标准,程序和控制方式。
2、与公司其他部门合作,使用QC管理工具提升产品质量管理程序。
3、监督公司质量管理体系的实施,提升质量管理系统及客户满意度 。
4、通报各有关部门质量检查结果并负责保管质检记录和文件。
5、负责供应商质量管理、改进,以及新供应商的质量审批和开发。
6、负责处理质量问题,优化和稳定处理质量问题的能力水准。
7、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行
任职要求:
1、本科以上学历,电子、机械类专业为佳
2、8年以上医疗器械行业质量控制和管理经验;
3、对于公司质量体系建立有丰富经验,跨部门沟通协作能力强;
4、熟悉医疗器械行业国内国外法规要求。
公司介绍
上海利格泰生物科技有限公司成立于2014年,坐落于上海青浦凯利泰医疗园,是一家致力于运动医学专业领域的医疗器械、生物医学材料及制品的研发、生产和销售的高科技公司。
公司现有厂房5000多平方米,包括800平方米的十万级净化生产车间,60 平方米的万级无菌检测室,微生物限度检测室和阳性对照室,局部百级30平米和仓储300平米。
公司经营者为中国医疗器械行业的资深人员,管理团队在医疗器械行业具有丰富的临床应用经验、成熟的企业研发和营销管理经验,包括浦江人才,博士研究生、硕士研究生在内的研发团队具有出众的材料与加工工艺与研发实力,可迅速将医生的创新想法产品化。作为一家年轻的、新兴的、充满活力的高科技医疗器械企业,公司拥有一支高素质的创业队伍,组建了有多学科专业人员组成的高素质专业团队。
公司目前主要产品有人工韧带、交叉韧带固定系统、带线锚钉、、不可吸收缝线、关节镜刨削系统、手术牵引架等运用医学系列产品,先后通过了CE、ISO13485、NMPA等专业认证。其中规划的人工韧带项目在国产厂家中拥有独创的优势。在其发展的6年间,公司先后获亿元融资。公司扎根临床,与华山医院运动医学科室等国内其他专家共同研发,目前已经获得多项发明和实用新型专利。
公司现有厂房5000多平方米,包括800平方米的十万级净化生产车间,60 平方米的万级无菌检测室,微生物限度检测室和阳性对照室,局部百级30平米和仓储300平米。
公司经营者为中国医疗器械行业的资深人员,管理团队在医疗器械行业具有丰富的临床应用经验、成熟的企业研发和营销管理经验,包括浦江人才,博士研究生、硕士研究生在内的研发团队具有出众的材料与加工工艺与研发实力,可迅速将医生的创新想法产品化。作为一家年轻的、新兴的、充满活力的高科技医疗器械企业,公司拥有一支高素质的创业队伍,组建了有多学科专业人员组成的高素质专业团队。
公司目前主要产品有人工韧带、交叉韧带固定系统、带线锚钉、、不可吸收缝线、关节镜刨削系统、手术牵引架等运用医学系列产品,先后通过了CE、ISO13485、NMPA等专业认证。其中规划的人工韧带项目在国产厂家中拥有独创的优势。在其发展的6年间,公司先后获亿元融资。公司扎根临床,与华山医院运动医学科室等国内其他专家共同研发,目前已经获得多项发明和实用新型专利。
联系方式
- 公司地址:地址:span天辰路508号1号楼3楼