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QA经理(急聘)

上海产诚生物医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-03-11
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1、负责实施公司质量管理体系,组织和制定质量管理文件,推进质量管理体系的运行;

2、负责制定并执行体外诊断医疗仪器研发过程的质量体系,作为QA经理全程参与IVD产品研发过程,指导和监督研发过程,确保符合质量要求;

3、参加公司质量管理体系内外部审核,跟踪不合格项及建议项的整改和纠正/预防措施的落实;

4、负责公司内外部产品质量信息的收集、分析及整理,质量问题的跟踪和处理,不合格品、质量事故的调查;

5、定期组织召开质量会议,分析产品质量现状、客户投诉、供应商绩效等,并跟踪落实相关任务;

6、组织对研发人员进行质量体系相关流程的培训。


任职要求:

1、医疗器械、生物相关专业本科及以上;

2、3年以上医疗器械质量管理体系经验;

3、熟悉医疗器械相关法律法规及国际法规和行业惯性;

4、精通ISO 13485质量体系管理,具备内审员资格;

5、有质量管理体系运行检查、指导、推动质量管理体系运行的能力;

6、有良好的沟通和学习能力,有团队合作精神;有一定承压能力。

公司介绍

普洛斯是全球领先的专注于物流、不动产、基础设施、金融及相关科技领域的投资管理与商业创新
公司。普洛斯的业务遍及巴西、中国、欧洲、印度、日本和美国,在不动产及私募股权基金领域的
资产管理规模达860亿美元 。普洛斯上海自贸壹号生命科技产业园是普洛斯在资产多元化投资、园
区精准化定位与专业化运营的重要尝试与突破。
上海产诚生物医药有限公司(简称“产诚生物”)产诚生物遵循产业创新规律,立足国家产业发展政策,整合产、学、研、金、媒、政等资源为旗下多个生命科技园区创建产业化运营服务体系,以产业研究中心和产业运营中心两大引擎将适配的产业资源输入园区,切实帮助企业,使产业园区成为专业生物医药企业定制化空间提供商和企业战略合作伙伴,促进生命科学产业协同、创新、绿色、合规、快速发展。

联系方式

  • Email:hr@chancheng.org.cn
  • 公司地址:地址:span上海市外高桥保税区巴圣路160号