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质量体系工程师

上海埃尔顿医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-07-03
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、负责建立健全ISO13485,无菌医疗器械GMP体系等;

2、编写程序文件或规范,表单等体系相关文件及注册产品体系资料编写汇总

3、负责辅助公司内审和管理评审相关工作;

4、负责辅助各类客户体系审核及政府相关审核相工作;

5、产品实现过程的保证和控制;

6、负责跟踪客户抱怨处理;CAPA跟踪和处理;

7、完成上级交办的其他事物。



任职资格:

1、至少2年以上医疗器械体系建设相关经验;

2、获得ISO13485内部审核员资格者优先;

3、熟练使用办公软件,如Word,Excel等;

4、英语读、写熟练,四级及以上优先。

公司介绍

上海埃尔顿医疗器械有限公司在上海宝山工业园区设有专业厂房,主要生产内镜手术器械、活检钳、圈套器、超声波清洗机和内镜用周边相关产品。全球培训中心毗邻虹桥枢纽中心,将打造成为国内外学术交流中心及培训基地。今年将陆续设立北京及广州分公司,并完成科创板上市筹备工作。

公司拥有丰富的制作经验及熟练的技术人员,采用欧洲进口原材料,遵循产品开发、制造、验收的系统生产体系,确保产品在市场上的质量和品质。同时,结合企业良好的生产工艺和高超技术,卓越的营销策略和经营管理,销售网络已覆盖全球,产品销往6大洲36个国家,并得到一致好评。

高质量的原材料、系统化的生产技术、严谨的工作态度,构成了企业内部健全的质量管理体系,确保了生产过程中产品的安全性和优质性。使公司顺利通过了ISO13485以及93/42EEC的国际标准体系认证,大大推进了国内各大商客对公司产品的了解和信赖。与此同时,公司产品还在韩国和伊朗等亚洲国家通过了注册,为产品进入亚洲市场打下了坚实的基础。除此之外,公司还获得了德国的TUV认证,使产品得以顺利远销欧洲,受到欧洲市场各大医院的广泛认可和青睐。

上海埃尔顿医疗器械有限公司秉持“诚信、卓越、创新、共赢”的理念,我们诚邀您的加入,共襄其盛!。

联系方式

  • Email:haoxiang@yahoo.com.cn
  • 公司地址:上海市宝山区金勺路1688号24幢 (邮编:200949)
  • 电话:13636456116