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细胞实验室QA/QC

上海泉眼生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-27
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

细胞实验室QA/QC

岗位职责:

QA部分

1、实验室质量管理体系维护,相关质量体系认定,体系文件的建立、文件的发放,收回,文件的扫描,废弃与归档,外来文件的管理。

2、负责实验室相关文件记录、技术部质量相关文件、会议记录的整理。

3、负责根据指定的培训计划为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。

4、负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案,参与新建、改建、扩建项目的质量评估,确保项目建设满足对质量的要求。

5、负责变更与偏差的管理:负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。


QC部分

1、负责环境检测(尘埃粒子、浮游菌、沉降菌)

2、设备无菌检测(生物安全柜、培养箱)

3、设备维护保养

4、流式检测(动物干细胞)

5、能力对比验证:胚胎、冻精检测、菌落总数等项目

6、流式检测(胎盘全细胞、胎盘造血干、成人免疫、间充质干细胞);

7、检测结果复核、审核;

任职要求:

任职要求:

1)生物工程,药学相关专业,本科或以上学历,具有较强的动手能力及分析检测技术的能力。做过微生物、免疫组化、内毒素等检测优先

2)了解实验室相关规定,具有一定的化学安全及防护、救护知识。

3)掌握检验基础理论知识,熟悉检测基本流程,了解检验仪器设备的操作及维护,独立出具检测报告的优先考虑。

4)熟悉GMP相关知识,具有CNAS管理工作经验者优先。

5)熟悉常用电脑软件操作,有良好的语言表达能力。

6)具有较强分析、独立开展工作的能力

公司介绍

上海泉眼生物科技有限公司是一家专注于干细胞的研发和临床转化应用尤其是干细胞的存储、临床疾病治疗及干细胞技术深度开发的生物高科技公司。公司以“精于道,业于勤,源于泉”的文化主旨为坚持,“再生医学----服务大众健康”的企业理念为目标,为再生医学提供优质高效的技术服务和持续创新的细胞治疗产品。

公司主营业务包括干细胞的GMP环境下的分离、纯化、鉴定、存储;干细胞在整形医美行业的应用—作为填充材料和抗衰老元素;干细胞临床转化治疗各种难治性疾病;干细胞的智能化GMP生产工艺的研发等。

凭借敏锐的市场直觉力和强大的市场推广能力,公司已经与众多国际知名整形美容医院和三甲医院签订了合作协议,能够***时间掌握行业市场动态;并且公司拥有自己的资本运作团队,能够有效利用资本力量推动公司项目。在未来的几年,公司将成为生物科技行业中干细胞的应用标准制定者;在临床治疗各种难治性疾病的攻关中处在领军的位置;实现干细胞生产的无人化、智能化、标准化、工程化、可追溯化。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市浦东新区张江镇法拉第路85号2号楼4楼