上海招聘

岗位职责：

1. 负责按照公司要求组织产品临床试验招标活动并负责后续合同谈判、合同签署等工作的落实；

2. 负责项目评估和启动，跟进临床项目各阶段工作；

3. 负责监管所有临床项目按预期进度执行，项目付款与里程碑交付物一致，起草每月项目预算。

4. 负责与项目相关方联系，配合相关方提供项目所需文件，负责沟通样品准备、临床试验过程及文件的管理和不良事件的处理等。

5. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，解决产品临床试验过程中出现的问题。

6. 负责组织落实新产品除药学资料外的其他全部临床资料，包括：项目管理计划、项目监查计划、数据管理计划、统计分析计划、项目过程中所产生文件、临床总结报告、项目申报等资料一级审核；

7. 按照计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；

8. 与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。

9. 完成药品研发管理的其他工作。

任职要求：

1.临床医学、药学等相关专业本科以上学历；

2.三年以上药物临床监察员工作，参与过三个以上新药或仿制药的临床试验

3、熟悉药品临床试验流程及相关法规。

4、熟悉药品研究的技术流程和技术要求及相关指导原则；

5、熟练的英语读写能力（CTE-6以上)，熟练查找国内外新药相关文献；

6、工作积极主动，严谨高效，责任心强，具有良好的沟通能力、协调能力。

天慈生物谷总部位于上海张江,是一家国际性的高科技新药研发公司,公司管理、研发、顾问团队由一批在业内具有丰富经验的高级专家学者组成。公司在上海张江和江苏吴江拥有超过5000平方米的研发中心,并配套一流的专业仪器设备(包括按GMP要求建设的中试车间),目前正在安徽新建6个符合国际标准的原料药GMP生产车间,以满足药品的研发及产业化要求。
公司拥有十余年新药开发经验，研发水平全国领先，多年一直为国药、上药、华润等国内龙头企业提供技术输出，尤其在药品注册领域具有独特的优势；提供专业的药品CRO技术服务，包括：新药开发、样品定制（含中试）、质量评价、杂质研究、工艺优化、技术咨询等； 已积累了4项一类新药和42个高端仿制药技术成果，其中IDO抑制剂已列入“重大新药创制”国家科技重大专项，并已获得***科学技术奖；拥有超过5000平方米的研发中心,拥有6个国际化原料药GMP车间（安徽）；拥有4000人规模的专业医药销售团队，具备强大的药品市场营销能力。
公司奉行“即此用，离此用，世界万物皆你所用，但非你所得”的企业文化，不断奉献更多的人力物力财力于研发与创新中；公司的宗旨是“三为”：为人类的健康做出绵薄之力，不断研究探索，让生命更有力量；为社会的和谐与普通百姓能用上高效、低价的放心药，尽一份社会责任；为中国的高科技创新地位的提升及知识产权的世界影响力做出一份贡献。上海天慈生物谷生物工程有限公司将开拓进取，打破中国只有原料药出口的被动局面，带领中国的原创药物走向世界，给人类带来福音。
 
获得荣誉:
2012年中国药学会科学技术奖
2013年中国产学研合作创新成果奖
获得高新技术企业认定
 
承担国家/地方科技项目:
“重大新药创制”国家科技重大专项
上海市科委生物医药领域科技支撑计划
上海市科委生物医药领域产学研合作项目
上海市中小企业创新基金
http://www.tianciworld.com