QA主管
上海天慈生物谷生物工程有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-09-11
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1.2-1.5万/月
- 职位类别：质量管理/测试主管(QA/QC主管) 生物工程/生物制药
职位描述
主要职责：
1. 参与质量管理体系优化工作，修订相关SMP/SOP，并监督实施。
2. 跟进新建车间项目，确保厂房、设施和设备完成必要的确认或验证工作。
3. 负责药监事务，协助经理组织各部门应对各类GMP检查。
4. 协助经理开展GMP相关法规培训，及相关质量活动。
5. 参与评估和审核物料供应商；负责供应商审计跟踪、供应商档案管理、合格供应商名单更新及定期统计汇总报告工作。
6. 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调査并得到及时处理。
7. 参与质量有关的变更控制管理。
8. 参与CAPA管理，组织对CAPA结果进行跟踪。
9. 参与完成GMP自检。
10. 负责产品质量有关的投诉，并协助经理进行调查，及时、正确的处理。
11. 负责起草产品年度质量回顾报告。
12. 监督厂区卫生状况,监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
任职条件
1具有全日制药学或相关专业本科及以上学历。
2 五年以上工作经验，三年以上质量QA工作经验。
岗位技能要求：
1掌握GMP法规和制药企业的相关质量体系要求，掌握药典和行业标准、掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。
品性要求：
1）工作积极进取，责任心强；
2）良好的沟通能力，有耐心；
3.非医药背景勿投递，谢谢！
公司介绍
天慈生物谷总部位于上海张江,是一家国际性的高科技新药研发公司,公司管理、研发、顾问团队由一批在业内具有丰富经验的高级专家学者组成。公司在上海张江和江苏吴江拥有超过5000平方米的研发中心,并配套一流的专业仪器设备(包括按GMP要求建设的中试车间),目前正在安徽新建6个符合国际标准的原料药GMP生产车间,以满足药品的研发及产业化要求。
公司拥有十余年新药开发经验，研发水平全国领先，多年一直为国药、上药、华润等国内龙头企业提供技术输出，尤其在药品注册领域具有独特的优势；提供专业的药品CRO技术服务，包括：新药开发、样品定制（含中试）、质量评价、杂质研究、工艺优化、技术咨询等； 已积累了4项一类新药和42个高端仿制药技术成果，其中IDO抑制剂已列入“重大新药创制”国家科技重大专项，并已获得***科学技术奖；拥有超过5000平方米的研发中心,拥有6个国际化原料药GMP车间（安徽）；拥有4000人规模的专业医药销售团队，具备强大的药品市场营销能力。
公司奉行“即此用，离此用，世界万物皆你所用，但非你所得”的企业文化，不断奉献更多的人力物力财力于研发与创新中；公司的宗旨是“三为”：为人类的健康做出绵薄之力，不断研究探索，让生命更有力量；为社会的和谐与普通百姓能用上高效、低价的放心药，尽一份社会责任；为中国的高科技创新地位的提升及知识产权的世界影响力做出一份贡献。上海天慈生物谷生物工程有限公司将开拓进取，打破中国只有原料药出口的被动局面，带领中国的原创药物走向世界，给人类带来福音。
获得荣誉:
2012年中国药学会科学技术奖
2013年中国产学研合作创新成果奖
获得高新技术企业认定
承担国家/地方科技项目:
“重大新药创制”国家科技重大专项
上海市科委生物医药领域科技支撑计划
上海市科委生物医药领域产学研合作项目
上海市中小企业创新基金
http://www.tianciworld.com
公司拥有十余年新药开发经验，研发水平全国领先，多年一直为国药、上药、华润等国内龙头企业提供技术输出，尤其在药品注册领域具有独特的优势；提供专业的药品CRO技术服务，包括：新药开发、样品定制（含中试）、质量评价、杂质研究、工艺优化、技术咨询等； 已积累了4项一类新药和42个高端仿制药技术成果，其中IDO抑制剂已列入“重大新药创制”国家科技重大专项，并已获得***科学技术奖；拥有超过5000平方米的研发中心,拥有6个国际化原料药GMP车间（安徽）；拥有4000人规模的专业医药销售团队，具备强大的药品市场营销能力。
公司奉行“即此用，离此用，世界万物皆你所用，但非你所得”的企业文化，不断奉献更多的人力物力财力于研发与创新中；公司的宗旨是“三为”：为人类的健康做出绵薄之力，不断研究探索，让生命更有力量；为社会的和谐与普通百姓能用上高效、低价的放心药，尽一份社会责任；为中国的高科技创新地位的提升及知识产权的世界影响力做出一份贡献。上海天慈生物谷生物工程有限公司将开拓进取，打破中国只有原料药出口的被动局面，带领中国的原创药物走向世界，给人类带来福音。
获得荣誉:
2012年中国药学会科学技术奖
2013年中国产学研合作创新成果奖
获得高新技术企业认定
承担国家/地方科技项目:
“重大新药创制”国家科技重大专项
上海市科委生物医药领域科技支撑计划
上海市科委生物医药领域产学研合作项目
上海市中小企业创新基金
http://www.tianciworld.com
联系方式
- 公司地址：地址：span秀浦路2388号