上海招聘

1.负责建立和完善药品质量保证管理体系，确保其有效运作。

2.审核和批准原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和产品质量标准/检验操作规程、检验记录。

3.审核和批准产品工艺验证、批生产记录、SOP。

4.负责审核和批准产品工艺验证、清洁验证，审核和批准厂房设施、设备、检验仪器确认方案和报告，保持持续的验证预确认状态。

5.审核和批准偏差、变更、OOS/OOT、市场投诉、CAPA，确保所有重大偏差、变更、检验结果超标超常、与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。

6.负责公司内部自检的实施，审核自检报告。

7.负责评估和批准物料供应商。

8.审核和批准产品稳定性考察计划和报告。

9.审核和批准产品质量回顾分析、趋势分析报告。

10.组织开展部门内部日常管理工作，确保质量控制和质量保证人员都已经过上岗前培训和继续培训，开展团队建设，指导、评价下属。任职条件

11. 教育要求：具有全日制药学或相关专业本科及以上学历。

12. 工作经验要求：至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年药品质量管理经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作；

岗位技能要求：

1.熟悉国家制药行业相关法律法规规范，组织过GMP认证工作优先考虑；

2.具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训；

品性要求：

1.工作积极进取，责任心强；

2.良好的沟通能力，有耐心；

3.很强的自我约束力，独立工作并能承受一定的工作压力；

4.高度的工作热情，良好的团队合作精神；

5.为人正直严谨。

天慈生物谷总部位于上海张江,是一家国际性的高科技新药研发公司,公司管理、研发、顾问团队由一批在业内具有丰富经验的高级专家学者组成。公司在上海张江和江苏吴江拥有超过5000平方米的研发中心,并配套一流的专业仪器设备(包括按GMP要求建设的中试车间),目前正在安徽新建6个符合国际标准的原料药GMP生产车间,以满足药品的研发及产业化要求。
公司拥有十余年新药开发经验，研发水平全国领先，多年一直为国药、上药、华润等国内龙头企业提供技术输出，尤其在药品注册领域具有独特的优势；提供专业的药品CRO技术服务，包括：新药开发、样品定制（含中试）、质量评价、杂质研究、工艺优化、技术咨询等； 已积累了4项一类新药和42个高端仿制药技术成果，其中IDO抑制剂已列入“重大新药创制”国家科技重大专项，并已获得***科学技术奖；拥有超过5000平方米的研发中心,拥有6个国际化原料药GMP车间（安徽）；拥有4000人规模的专业医药销售团队，具备强大的药品市场营销能力。
公司奉行“即此用，离此用，世界万物皆你所用，但非你所得”的企业文化，不断奉献更多的人力物力财力于研发与创新中；公司的宗旨是“三为”：为人类的健康做出绵薄之力，不断研究探索，让生命更有力量；为社会的和谐与普通百姓能用上高效、低价的放心药，尽一份社会责任；为中国的高科技创新地位的提升及知识产权的世界影响力做出一份贡献。上海天慈生物谷生物工程有限公司将开拓进取，打破中国只有原料药出口的被动局面，带领中国的原创药物走向世界，给人类带来福音。
 
获得荣誉:
2012年中国药学会科学技术奖
2013年中国产学研合作创新成果奖
获得高新技术企业认定
 
承担国家/地方科技项目:
“重大新药创制”国家科技重大专项
上海市科委生物医药领域科技支撑计划
上海市科委生物医药领域产学研合作项目
上海市中小企业创新基金
http://www.tianciworld.com