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QC主管

上海巧坤化工科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-26
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1.帮助公司建立完善的质量管理体系。

2.审核QC数据完整性,包括来源于中控检测,成品放行检测,稳定性研究,方法验证确认与开发和其他研究性数据。

3.审核QC实验室检测程序相关SOP。

4.审核QC检测方法确认和验证文件,包括方案、记录和报告。

5.审核QC稳定性研究文件,包括方案、记录和报告。

6.检查QC实验室管理系统和日常操作的合规性。

7.审核与QC实验室检测有关的OOS和偏差

8.审核与QC实验室检测有关的变更。

9.审核与QC实验室检测有关的CAPA。

10.依据合规要求参与QC数据完整性管理的系统建设。

11.参与公司内部检查和外部审计。

12.完成领导交代的其他工作。


任 职 条 件:

1.药物分析、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历。

2.具有药品生产或检测企业3年以上的QA工作经验,或具有相关药物研发经验。

3.熟悉国内外GMP、GLP等法规要求,熟悉ICH等指南要求。

4.掌握常用的办公软件,及良好的英语读写能力。

5.具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力。

6.具备团队协作精神及工作责任感。

公司介绍

                                     
                                         公司简介
 

     上海巧坤化工科技有限公司成立于2014年8月1日,我们的工艺研发实验室位于上海市闵行区的中科侨昌园区内。园区位于五号线附近,交通便捷,风景秀丽,周围有上海交通大学、华东师范大学等诸多著名高校。并与可口可乐、雅马哈等国际一线企业比邻。

       公司拥有多名经验丰富的技术工程师,并且成立了有机合成,工艺优化和工业化的专业研发团队,团队主要成员都有十几年的研发和工业化经验。公司到2016年已发展壮大为拥有三十多名高素质员工的企业。

      我们是专注于医药中间体、材料中间体工艺的开发和工业化放大,以及大规模生产的医药中间体和材料中间体的企业,已经与众多国内外知名企业建立了良好的合作关系。公司本着不断创新,努力探索的原则为客户提供富有竞争力的工业化产品和工业化工艺。

   我们是一家富有活力、朝气蓬勃、正在快速成长的企业,我们尊重员工的兴趣,鼓励员工不断成长,使其潜力得到***程度开发,重视员工的健康和环境的安全,并提供有竞争力的薪资福利和广阔的发展空间。

      如今,公司正以更加旺盛的斗志,自强不息的精神,以坚实的步伐迈向更美好的未来!

 

  我们工作时间灵活有弹性,提供住宿、年度体检和餐补及各类奖金福利,组织团队活动以丰富员工业余生活。

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联系方式

  • 公司地址:地址:span紫月路1299号