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临床项目经理

上海欧米尼医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-02
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:临床协调员  临床研究员

职位描述

岗位职责:


1. 负责临床试验具体项目的组织和实施工作,包括:项目安排,进度跟踪,沟通和协调;

2. 参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作,负责临床试验的具体实施和监查工作;

3. 参与对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理,解决或协助解决临床研究过程中出现的问题;

4. 协助上级主管对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划要求顺利执行。


任职要求:


1、 医学、药学、护理等相关专业背景,本科及以上学历,熟悉药品注册管理办法,药品临床试验及ICH,GCP等的相关法规;

2、 熟悉临床监查的流程和工作内容, 3年以上药物临床监查工作经验;

3、有大型CRO或外资工作经验优先,有呼吸领域专业监查经验优先;

4、 英语熟练,CET-4以上,清晰的书面和口头表达能力,熟练应用各种Microsoft office软件 ;

5、 良好的沟通和协调能力,优秀的团队组织能力/项目管理技能。具有较强的独立工作能力及团队合作精神,具有很强的执行力;

6、 良好的身体素质,能适应高强度工作,适应经常出差;工作踏实,责任心强。

公司介绍

欧米尼医药(OMNI)创立于2011年,是一家专注于高难度给药技术开发的高科技创新型制药企业。

技术优势:公司致力于吸入制剂的研发与产业化,拥有比肩欧美TOP制药企业的强大技术优势。目前,公司实现了吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化溶液、鼻喷剂四大主流吸入剂型的自主研发生产,拥有独立的配套呼吸装置的自主设计平台。

国家支持:干粉制剂项目获得国家重大专项支持。2019年,公司多项在研项目陆续进入临床研究阶段,将很快为国内市场带来中国自主研发的国际水平的呼吸制剂。

产品布局:公司专注治疗哮喘、慢阻肺(COPD)等疾病领域重点布局,在研产品覆盖了该领域的全部重点品种,市场潜力巨大。

营销网络:卓越的品牌构建,拥有强大的专家及医生网络;快速的市场准入,覆盖大部分的医院、零售药房及电商平台;自主创新的数字化SSaaS平台,提高工作效率,保证合规运营。

全球视野:公司注重海外市场的拓展,与国内外制药公司和合作伙伴积极推动产品在欧美标准规范市场与中国市场的上市。

“中国制造,全球分享”,早日为中国及全球患者提供放心用,用得起的高品质药品是欧米尼医药的理想和目标。

联系方式

  • 公司地址:地址:span太仓市沙溪镇生物医药产业园振辉路(香塘)厂房5#6#