上海招聘

工作职责

1、负责指令，依据相关法规、制度，组织、调度和参与生产现场监控。

3、协调并参与公用工程系统、生产设备、工艺、清洁等验证和验证现场的监控。

4、负责起草、修订本岗位工作相关制度；参与GMP相关文件的审核。

5、按要求参与并确保完成生产现场监控、日常巡检、环境监测、物料/产品取样、关键

岗位（生产、工程、物流仓管）操作等的监督、检查，并审核相关文件及批记录等。

6、协助、督促完成环境监测等各项工作。

7、根据质量管理部的工作要求，协助进行必要的培训和指导。

8、偏差调查等，并协同责任部门组织整改。

10、参与公司自检、质量事故的调查、外部检查等工作。

任职资格

学历要求 药学或相关专业大专以上学历。

经验要求 药厂5年相关监督检查等经验

业务要求 掌握质量检验、质量保证及验证等管理办法。有一定问题发现及解决能力。

能力要求 具有组织协调、良好的沟通能力，并能承受一定的工作压力。

诚实、公正、敬业、工作严谨、有责任心。

上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立，座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。
公司占地总面积27356.7 m2，一期总建筑面积11895 m2，其中主厂房建筑面积达5194 m2，并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计，上海医药工业设计院深化设计，严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造，总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。
    高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象，更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收，生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。
    公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果，于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书，主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月，公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048)，正式开始生产和销售。
    经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定，新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。