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质量工程师

上海利格泰生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-06
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-21万/年
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

  1. 负责新产品的产品标准与抽样方案的制定,老产品的产品标准与抽样方案维护,检验人员的日常培训与指导;
  2. 负责日常产品测试记录的审核;
  3. 负责日常质量问题及投诉的处理,协助进行内审;
  4. 负责更新产品的风险管理报告;
  5. 负责制定产品验证或确认报告(特殊过程、产品货架寿命期等)并实施,处理异常情况;

岗位要求:

  1. 25-35岁,医疗器械、机械、高分子材料等专业本科以上学历,中级质量工程师资格优先;
  2. 三年以上医疗器械制造行业质量管理或质量控制经验尤佳;
  3. 熟悉医疗器械行业法规及日常监管要求;
  4. 有丰富的产品性能验证经验;
  5. 对质量分析工具有较全面的掌握;
  6. 良好的沟通、协调能力及团队精神,思路清晰,条理性强;
  7. 较强的独立处理问题和日常业务决策能力。

公司介绍

   上海利格泰生物科技有限公司成立于2014年,坐落于上海青浦凯利泰医疗园,是一家致力于运动医学专业领域的医疗器械、生物医学材料及制品的研发、生产和销售的高科技公司。
公司现有厂房5000多平方米,包括800平方米的十万级净化生产车间,60 平方米的万级无菌检测室,微生物限度检测室和阳性对照室,局部百级30平米和仓储300平米。
      公司经营者为中国医疗器械行业的资深人员,管理团队在医疗器械行业具有丰富的临床应用经验、成熟的企业研发和营销管理经验,包括浦江人才,博士研究生、硕士研究生在内的研发团队具有出众的材料与加工工艺与研发实力,可迅速将医生的创新想法产品化。作为一家年轻的、新兴的、充满活力的高科技医疗器械企业,公司拥有一支高素质的创业队伍,组建了有多学科专业人员组成的高素质专业团队。

      公司目前主要产品有人工韧带、交叉韧带固定系统、带线锚钉、、不可吸收缝线、关节镜刨削系统、手术牵引架等运用医学系列产品,先后通过了CE、ISO13485、NMPA等专业认证。其中规划的人工韧带项目在国产厂家中拥有独创的优势。在其发展的6年间,公司先后获亿元融资。公司扎根临床,与华山医院运动医学科室等国内其他专家共同研发,目前已经获得多项发明和实用新型专利。
  

联系方式

  • 公司地址:地址:span天辰路508号1号楼3楼