上海招聘

作为质量主管，你需要：

1.配合研发部做好新产品和工艺的研究开发，并负责实验过程的质量检测和意见反馈；

2.负责日常生产运营中突发质量问题的解决，确保内部质量意识的提升；

3.负责组织相关部门完成对质量投诉、事故调查、不良事件监测及报告；

4.负责配合相关部门完成产品注册、生产许可证办理流程；

5.负责产品检验、工艺环境卫生、工艺用水标准的制定并培训宣贯；

6.负责监督实验室日常工作，保持计量器具的合规。

我们希望你是：

1.在工作态度上：热爱本职工作、做事积极主动、不断学习进步、勇于承担压力；

2.具备团队精神：强大执行力、听从指挥、行动一致、目标坚定；

3.拥有的专业技能：

-大专及以上学历，检验学、医疗器械、电子信息工程或相关专业，5年以上工作经验；

- ISO9000/13485质量体系日常维护工作经验；

-熟悉office软件，良好的统计学知识的运用能力；

-熟悉无菌操作及GMP规范，有无菌产品质量控制经验优先。

一般信息：2015年4月成立，位于上海市瑞庆路528号上海张江医疗器械产业基地，下设研发、生产、质量、财务、营销、综合六个部门，拥有一支集临床医学、软件、硬件、电子、算法、结构、设计、无线传输等多学科交叉的医工融合研发队伍。建设了万级洁净生产车间和实验室，具备Ⅲ类无菌医疗器械的研发、试验、生产条件和资质。
核心业务： 以临床需求为创新驱动，开发精准化、微创化、智能化的医疗器械，促进临床诊疗水平的提高。目前专注于关节手术智能辅助系统的研发和推广，构建一套关节精准手术解决方案，助推关节外科由“经验手术”向“精准手术”方式转变。关节精准手术解决方案的核心组件是智能测量模块，开发的iKpas-全膝关节手术定位系统、iKbas-全膝关节手术平衡系统、iHpas-全髋关节手术定位系统等主要产品多属国内***。iKbas-全膝关节手术平衡系统已获得国家Ⅲ类医疗器械注册证并生产销售，iKpas-全膝关节手术平衡系统已获得国家Ⅱ类医疗器械注册证并生产销售。其他研产品近期也将陆续上市。基于智能测量模块的数据采集，正在同步开发关节手术AI医疗软件。
应用传感器技术开发关节精准手术辅助系统的能力，处于国际领先水平，是国内首先成功开发出系列相关产品的医疗科技公司。
愿景： 让医疗更完美！ Make Treatment Better ！
使命： 服务临床，造福患者！Serve doctors，Benefit patients！
目标： 成为行业领先的数字化骨科医疗科技公司！
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