高级临床监查员 SCRA(医学中心)
上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-23
- 工作地点:上海
- 招聘人数:2人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招2人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:2-2.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
1、参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择。
2、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织。
3、负责制定药物临床试验的监查计划,负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求。
4、负责建立与中心研究者的关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。
5、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。
6、负责或协助对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。
7、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。
8、协助上级主管完成对CRA的培训和业务指导。
9、协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。
任职资格:
1、学历及专业:临床医学、药学相关专业,本科(含)以上学历。
2、工作经验:3年以上监查工作经验。有国际多中心临床试验经验者优先;
3、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。
4、良好的沟通表达能力、踏实、敬业进取、诚实的个人品质。
5、能够适应经常出差。
公司介绍
上海细胞治疗工程技术研究中心是经上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心,位于上海市嘉定区,中心总部占地55亩。中心下设上海细胞治疗研究院、细胞治疗生产中心、细胞储存库、上海吴孟超肿瘤医学中心、上海白泽医学检验所、上海白泽细胞医疗美容中心、上海白泽医疗器械有限公司,业务包括细胞治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等,建立国内顶尖、国际一流的,集生产治疗及研发于一体的国际性细胞治疗中心。
联系方式
- Email:wangxin@shcell.org