上海招聘

1、负责部门临床试验管理体系文件，建立及完善SOP；根据SOP要求，定期对部门文件进行审核，跟踪国家药监部门颁布的相关法规及指导原则，时更新和撰写相关SOP文件。

    

2、负责临床试验项目的质量控制，对临床试验进行稽查，及时提交稽查报告，汇总稽查问题；跟进稽查报告的回复，并追踪直到解决全部问题；提供纠正和预防措施，确保临床试验全过程按照试验方案、SOP、GCP进行。

    

3、组织临床试验相关的部门人员进行SOP培训，准备培训材料，审核培训记录并归档。

    

4、负责对临床试验所有文件记录的审核，负责临床资料归档管理。

    

5、参与医学中心质量管理文件的制定及培训。

    

任职资格：

    

1、临床医学、药学或相关专业，本科以上学历；

    

2、3年以上监查工作经验；5年以上QA经验；

    

3、熟悉药物临床研究的有关法律法规；

上海细胞治疗工程技术研究中心是经上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心，位于上海市嘉定区，中心总部占地55亩。中心下设上海细胞治疗研究院、细胞治疗生产中心、细胞储存库、上海吴孟超肿瘤医学中心、上海白泽医学检验所、上海白泽细胞医疗美容中心、上海白泽医疗器械有限公司，业务包括细胞治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等，建立国内顶尖、国际一流的，集生产治疗及研发于一体的国际性细胞治疗中心。