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工艺开发总监

上海博威生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-20
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:2.5-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述


  

1、根据项目要求,进行细胞培养、蛋白纯化工艺和制剂配方的开发及优化,推进各个项目的小试工艺开发进度;

  

2、负责撰写工艺开发方案和报告,制定研发流程和工作计划执行并指导具体研究工作;

  

3、完善研发实验室的各种相关规范制度,确保符合规范;

  

4、承担技术平台的建立、人员培训、仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理;

  

5、担任项目管理领导(PL),管理公司指定项目并确保在规定时间计划内完成;

  

6、负责部门团队建设,指导、管理、监督分管部门下属员工的业务工作,使其不断提高工作水平。

  

任职要求:

1、硕士以上学历,生物、药学类相关专业,至少十年以上生物制药企业的质量管理工作经验。

2、熟悉GMP相关法规政策,有生物药成功申报IND项目经历者尤佳。

3、有较强的领导、沟通、协调及计划组织能力。

 4、有良好的英语沟通能力与国外客户进行法规和技术交流。     

公司介绍

    上海博威生物医药有限公司(Mab-Venture Biopharm Co., Ltd.)是专门为国内外客户提供高水准的生物医药项目CRO服务企业,致力于打造一站式CDMO服务平台。主要服务内容有以单抗为代表的生物大分子药物研发、临床前及临床各阶段实验设计、定制化生产、各类放行检测与表征分析、注册申报及咨询等服务。

    博威生物于2014年初在上海张江高科技园区成立,2015年5月,博威生物在上海张江国际医学园区内建成了1700平米的研发和中试生产基地,2017年3月又建成了3350平方米的中试生产基地,涵盖了1个研发中心和2条中试生产线,为生物大分子药物在研发、临床前及临床的各个阶段提供全过程的设计和一站式服务。公司研发设备投入总计已超过1亿元,研发团队近百人。创业和管理团队在大分子药物研发、生物分析和质量研究等领域如Amgen、Novartis、J&J、GSK、LifeTech 等国际领先生物医药企业工作积累有15-20年以上丰富的研发与管理经验、10年以上的CRO服务和客户管理经验 ,领导国内外17个单抗项目研发的宝贵经验。

    面对国内单抗行业日趋激烈的竞争,博威生物的战略之一是聚焦单抗类生物药的质量研究、工艺开发、生物分析、注册申报等服务,与大型CRO公司形成错位竞争并互补合作,坚持与国际接轨,始终做到质量先行,客户***。

联系我们:
地址:上海市浦东新区半夏路178号1幢三楼
电话: 021 50186802
邮箱:hr@mab-venture.com
网址:http://www.mab-venture.com

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