上海招聘

工作职责:

1.参与公司研发产品管线的布局。

2.负责公司研发产品管线的项目的统筹管理，包括临床前研究、药学、生产、临床及注册等各模块。

3. 负责研发项目进度的监控及成本掌控，确保项目按节点如期保质完成；对项目出现的偏差及问题进行及时分析，协调资源并寻求解决方案。

4.定期组织项目组周会及工作汇报，进行数据汇总审查及资料撰写，并根据讨论内容合理制定下一步实施方案。

5. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。

6. 负责工作创新药的IND申报工作。

7. 负责协调对外项目合作的技术评估，包括药化、生物、临床数据，市场调研。

任职资格:

1. 硕士及以上，生物医药相关专业，8年以上相关经验。

2. 3年以上创新药研发的项目负责人经验，了解药物化学、药学研究、药理等主要理论，具备评估内外部数据的能力，丰富的创新药的注册申报经验，主导过至少两项创新药的注册申报，熟悉国内法规和指导原则。有FDA双报经验者优先。

3. 具备编制及审核研发预算，项目风险控制表的技能，协调、沟通能力，在医药行业有一定知名度。

4. 熟练应用办公软件，有项目管理工程师证书优先。

      上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷，是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
      海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前，海雁有多个在研项目，分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件，多个项目进入临床前研究阶段。
      海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作，利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发，提高研发团队能力和竞争力。