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稳定性项目管理分析员(J11683)

无锡合全药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-01
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:10人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1.严格按照QC稳定性管理规程,进行稳定性研究管理

2.负责稳定性研究方案的建立、研究实施、研究方案的变更;

3.负责稳定性项目相关测试的方法验证和方法转移

4.负责研究数据汇总、检验记录整理和归档、研究报告撰写等

5.参与稳定性研究相关OOS/OOT和方案偏差的处理。

6.与客户等保持沟通顺畅,及时汇报项目进展或异常

7.根据项目要求与其他部门沟通合作,完成稳定性相关工作

8.参与稳定性仪器设备和设施的管理

9.协助主管进行现场管理,保持环境整洁,保证满足5S符合性和EHS要求。

10.高效完成上级分配的其他任务

11.协助上级主管建设一个高效率的团队

12.有良好的沟通能力和团队合作精神;

13.积极参与团队建设,参与其中,使整个团队充满活力

任职资格:

1.药学或化学相关专业,大专以上学历。

2.了解制药生产、检测和质量管理,熟悉GMP相关法规。

3.了解国内外稳定性法规相关要求

4.有较强的英文听说读写能力,能够使用英语流畅沟通

5.计算机良好

6.两年以上QC实验室工作经验

7.具有良好的工作协调和沟通能力

8.通过科学的推理确定问题、收集信息、了解事实、得出正确有效结论。

9.项目管理和跟踪能力

公司介绍

  药明康德于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
  从 2000 年 12 月创立至今,药明康德的员工数从4 人增长至 14000 多人,实验室由当初仅有的一间增长到现在近30 万平方米的研发基地及生产厂房。与此同时,药明康德还在不断增强服务能力,拓宽服务领域,以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发外包服务公司,药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务,帮助研发出更多造福患者的新药及产品。

药明康德总公司及部分分公司联系地址如下:
上海药明康德
地址:上海外高桥保税区富特中路288号(邮编:200131)
上海合全药业
地址:上海市化学工业区金山分区(西部)月工路9号(邮编:201507)
邮箱:hr_syntheall@wuxiapptec.com
无锡药明康德药业
地址:无锡市新吴区新瑞路8号(邮编:214000)
邮箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com

  上海合全药业股份有限公司系药明康德新药开发有限公司全资子公司,成立于2003年12月,注册资金:12000万元,是一家集工艺开发和符合cGMP标准的医药中间体和临床原料药生产基地为一体的研发性生产企业,主要为跨国制药企业提供高质量、高技术含量的产品和技术支持。
  目前员工现有总人数434人,拥有多名具有丰富GMP生产经验的管理人员和技术研发科学家,拥有57,000平方米的GMP原料药及中间体的生产场地,并通过了ISO9001:2000质量管理认证、IS014001环境管理体系的论证,建立了符合FDA cGMP标准的质量管理体系。
  依托药明康德有机化学合成和工艺研发方面的强大实力,凭借先进的仪器设备和符合国际标准的实验室以及GMP厂房,合全药业帮助药明康德实现研发快速向产业化生产的转移,极大缩短了新产品的研发和生产周期。目前合全药业在为客户提供的研发服务方面已经享有很高的声誉,与大多数跨国制药巨头建立了长期、稳定成熟的战略合作关系,包括排名前位的跨国制药公司,例如默克、辉瑞、礼来、葛兰素史克等。
  自公司成立以来,上海合全药业非常注重技创新和研发能力培养,经过多年的技术积累,公司取多了多项科技成果,被评为上海市高新技术企业。除此之外,合全药业也获得了政府颁发的其他一系列荣誉和称号,包括上海市企业技术中心、金山区工商企业50强等。
      
  无锡药明康德药业有限公司系上海合全药业股份有限公司下属企业,作为制剂生产的基地。坐落于无锡市新吴区新瑞路8号,一期项目计划引进国际先进的固体制剂生产、包装线。生产设施改造完成后,达到年产胶囊剂1亿粒、片剂10亿片的规模。主要产品为接受客户委托,生产全球创新药的片剂和胶囊制剂。今后将有多个品种以无锡基地为依托陆续在2018年和2019年上市,分别为治疗丙肝、乙肝、糖尿病、抑郁症药物以及抗肿瘤药物。项目达产后预计年产值为18~28亿元人民币。
  目前公司正在飞速发展,需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍,与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟!

无锡药明康德药业
网址:http://www.wuxiapptec.com.cn
地址:无锡市新吴区新瑞路8号(邮编:214000)
邮箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com

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