上海招聘

1. 根据国家法规及公司内部的药品安全信息管理的相关规定，协调公司内部相关部门，管理收集本公司临床试验相关的药物安全信息。
2. 同公司内部及外部相关部门进行合作与交流，管理药品安全信息报告给政府部门，管理药品安全信息的跟踪调查工作，确保符合法规要求。
3. 确认定期安全性更新报告和其他需要的报告，根据法规要求制定各药品的临床试验报告计划。
4. 根据需要进行药物警戒风险管理，并同相关部门联络进行实施
5. 管理部门药物警戒相关业务的培训，并根据需要制定培训计划和撰写培训资料

  6.制定保管药品安全信息相关文件并组织管理

  

任职资格描述：

1. 硕士及以上学历；医学、药学及相关专业；
2. 在制药企业或临床CRO公司至少1年相关药物警戒领域工作经验; 良好的沟通交流能力
3. 熟悉GCP、ICH及相关的药物警戒的法规条件，熟悉药品研发和临床试验的流程；
4. 熟悉治疗领域疾病、临床治疗现状；有肿瘤、风湿免疫、眼科等专业背景优先
5. 具有较强的国内外医学文献查阅能力以及英语阅读和翻译水平

    上海华奥泰生物药业股份有限公司是浙江华海药业股份有限公司全资，与美国ONCOBIOLOGICS 形成战略合作伙伴的公司。该公司位于上海张江高科技园区蔡伦路538号，拥有国际先进水平的研发和生产平台，及一流的科研管理团队。该公司利用美国ONCOBIOLOGICS公司前期开发产品和工艺，在中国致力于生物制药尤其是单克隆抗体类生物药物的工艺开发，中试，产业化生产。本公司产品线涵盖癌症，自身免疫缺陷等危害生命健康的重大疾病领域。华奥泰立志于提高人民的医疗健康水平，制造高质量的生物产品，让患者用得起、病症除。产品将是与欧美发达国家具有同等质量标准。该公司立志并具有潜力打造为国内外一流水平，符合GMP规范的生物制药企业。
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