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QC(理化)(J11223)

上海合全药物研发有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-28
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:10人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

工作职责:

1. 计划和执行药物的开发和验证。

2. 进行样例分析,包括但不限于药物成分样品,用于临床试验和GMP药物的释放。

3. 在适用的cGMP下执行药物实质稳定计划。

4. 在公司和分析开发客户中描述实验室使用的主要和次要参考标准。

5. 对指定的设备承担责任,根据适当的标准维护、校准。

6. 编写正式的分析方法、验证报告、稳定性研究总结、分析证书(CoA)、验证协议来分析研究和开发工作。

7. 所有工作都将按照cGMP规定执行。

8. 能独立完成工作,并受到高级科学家、团队领导和高级管理人员的监督。

9. 以客户为导向,能够表现出灵活性和能够与多项目合作的能力。能够在工作压力下按时达成工作目标。

10. 通过密切互动来完成工作任务。

11. 与PDS的科学家合作,并与公司内部的其他人员合作。

12. 良好的沟通、信息公开交流、项目团队合作能力。在个人工作层面上,必须有高绩效标准以及在项目团队中对同事的认可。

任职资格:

1. 必须有分析方法开发和验证的经验。

2. 根据书面方法/协议进行药物分析。

3. 必须接受或熟悉FDA cGMP法规的要求,指导方针以及药物开发过程。

4. 具有分析化学、药物分析或其他直接相关的科学学科经验或培训的专业知识。

5. 必须具备标准的分析技术,特别是HPLC,GC。需要熟悉溶解装置。

6. 良好的口头和书面沟通能力,出色的人际交往能力。

7. 必须能够以团队为导向,以实现绩效目标。

公司介绍

合全(sta)是药明康德全资子公司,其中包括:上海合全药物研发有限公司( 原药明康德工艺研发部,上海外高桥),合全药物公司是sta 专门从事工艺合成路线研发及放大实验的研发团队;合全药业金山公司和常州公司是sta 提供符合cgmp 标准的中式放大及商业化生产的基地。
shanghai syntheall pharmaceutical co., ltd. is a wholly-owned subsidiaries of wuxi app tec, including:
sta r&d is professional in route selection and process scaled up r&d;sta jinshan and changzhou are the pilot plants and commercial production base under cgmp.

sta 公司愿景 sta vision:
改变创新药api 的工艺研发和生产模式,加快新药研发速度,降低新药成本,造福人类健康。
transform how industry develops and manufactures apis, shorten the time and lower the cost of new drug developments, improve the quality of life.

sta 公司使命 sta mission:
不断创新、不断完善创新药api 的工艺研发以及研发和商业化生产的一体化平台,为全球新药研发机构提供最优质***效的api 工艺研发和生产一体化服务和***解决方案。
constantly enhance the capabilities of our fully-integrated api development and manufacturing platform from preclinical batches to commercial supplies, provide highly efficient and cost-effective solutions to our partners worldwide.

联系方式

  • 公司地址:富特中路288号