上海招聘

工作职责:

1、领导和管理质量研究团队，指导完成研发项目质量研究工作，包括项目计划的制定，质量人员编制规划制定/招聘/项目工作安排等，并对分析团队的计划执行情况进行监督；

2、开展新药质量相关的文献检索，跟踪质量研究的相关法规要求，制订的研究方案科学合理；

3、负责新药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，并组织实施；负责组织工艺及制剂团队中试及临床样品生产的质量支持工作；

4、负责相关项目质量标准、原始记录的复核，并组织申报资料的撰写和审核；

5、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题；

6、指导分析团队，并进行培训；

7、负责注册申请中相应的现场核查工作；

8、上级交办的其他工作。

任职资格:

1、硕士以上学历，分析相关专业优先；

2、5年以上相关工作经验，3年以上团队管理经验；

3、负责过新药/仿制药质量研究工作，参与过该部分申报资料的整理和现场核查，成功申报过相关品种；

4、具备团队管理和沟通技能，熟悉注册法规。

      上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷，是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
      海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前，海雁有多个在研项目，分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件，多个项目进入临床前研究阶段。
      海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作，利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发，提高研发团队能力和竞争力。