QA专员
上海美悦生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-06-08
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 其他
职位描述
1.执行公司研发质量管理体系和文件控制体系相关要求
2.实验室现场检查,规范实验人员的基本规范,确保研发数据真实可靠,定期反馈核查情况。
3.参与研发过程中异常情况收集和上报,配合部门负责人偏差和变更等问题。
4.物料供应商信息资质整理
5.研发体系GMP管理方面培训
6.参与研发注册现场的核查的准备工作
任职资格:
1. 大学本科学历,药企或医药研发机构1年及以上工作经验;
4. 有QA/QC工作经历和注册核查/GMP认证经历优先;
公司介绍
启瑞集团
公司始创于2001年,是集研发、生产、销售于一体的集团性公司 ,正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业,向整合全球资源,更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。旗下拥有五个子公司,包括两个创新药研发中心、一个仿制药研发中心、一个制剂生产基地、一个原料药生产基地和一个营销中心。研发中心主要分布在上海、武汉,生产基地主要分布在武汉、鄂州,营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
现有员工达1000余人,其中科研人员250余人,博士约20人,硕士160余人。现有3款核心上市产品,年销售额近20亿。
上海美悦
2004年于上海浦东投资建立的3000余平米的专业化独立研发中心。
启瑞致力于新药研发(创新药和仿制药)工作, 在心脑血管类、消化类、真菌感染类及呼吸系统等疾病领域已按国际标准完成了多项API的创新技术研究。目前已先后承担包括创新药物孵化基地—“武汉启瑞国际化集成创新药物孵化基地”在内的7项国家“重大新药创制”科技重大专项项目,以及科技部高校人才服务企业项目,国家发改委、国家工信部产业化项目、技改项目,湖北省、武汉市重大科技专项、重点产品产业化项目等近40余项;创新药研发已开展12个项目,1个项目处于临床研究阶段,1个项目获得IND批准,3个项目确定化合物处于成药性开发阶段;仿制药在研项目20项目,获得生产批件9个,新药证书7个。
公司始创于2001年,是集研发、生产、销售于一体的集团性公司 ,正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业,向整合全球资源,更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。旗下拥有五个子公司,包括两个创新药研发中心、一个仿制药研发中心、一个制剂生产基地、一个原料药生产基地和一个营销中心。研发中心主要分布在上海、武汉,生产基地主要分布在武汉、鄂州,营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
现有员工达1000余人,其中科研人员250余人,博士约20人,硕士160余人。现有3款核心上市产品,年销售额近20亿。
上海美悦
2004年于上海浦东投资建立的3000余平米的专业化独立研发中心。
启瑞致力于新药研发(创新药和仿制药)工作, 在心脑血管类、消化类、真菌感染类及呼吸系统等疾病领域已按国际标准完成了多项API的创新技术研究。目前已先后承担包括创新药物孵化基地—“武汉启瑞国际化集成创新药物孵化基地”在内的7项国家“重大新药创制”科技重大专项项目,以及科技部高校人才服务企业项目,国家发改委、国家工信部产业化项目、技改项目,湖北省、武汉市重大科技专项、重点产品产业化项目等近40余项;创新药研发已开展12个项目,1个项目处于临床研究阶段,1个项目获得IND批准,3个项目确定化合物处于成药性开发阶段;仿制药在研项目20项目,获得生产批件9个,新药证书7个。
联系方式
- 公司地址:地址:span济宁市泗水县经济开发区圣康路2号