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原料药分析研究室主任

上海创诺医药集团(原迪赛诺)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-28
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.2-2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

工作职责:

  1. 调研文献资料,并及时跟踪国内外相关品种标准动态;
  2. 能够独立开展原料药分析部分的实验室工作(分析方法的开发、验证、样品的稳定性试验设计与实施等);
  3. 指导分析人员进行产品分析方法开发,负责化合物分析方法的建立和验证,制定质量标准和稳定性研究方案,确保方案切实可行;
  4. 负责实验方案、报告、实验记录审核,参与实验结果分析、研究讨论解决方案,整理和归档产品开发技术资料和数据;
  5. 负责实验数据完整性审核,撰写国内外注册申报资料(CTD格式),协助注册完成申报;
  6. 关注各国药典及法律法规,负责实验室成员的技术培训和管理;
  7. 负责分析实验室的管理和维护,制订和执行本部门工作流程及质量研究相关的制度、规程,确保本部门项目进度和完成质量;
  8. 完成领导安排的其它相关工作。


任职资格:

  1. 具备诚信、敬业、团结、进取的精神、具备良好的沟通能力及团队管理能力;
  2. 药物分析或相关专业, 硕士5年以上原料药研发分析或同等经验;3年以上质量研究项目管理及团队管理经验者优先;
  3. 熟悉原料药研发要求及注册流程,能够对相关项目进行管理;
  4. 具有丰富的药物分析理论与经验,熟悉分析设备的使用及日常维护;
  5. 能够阅读、准确翻译英文专业文献;
  6. 具有较强的领导力、执行力,问题解决能力及应急预案管理能力。

公司介绍

    上海创诺医药集团有限公司创立于1996年,总部位于上海张江高科技园区,主要从事抗艾滋病、抗疟疾、抗肿瘤、荷尔蒙、培南类抗生素、心脑血管类、呼吸系统类等类别的药物原料及药物制剂的生产和销售,同时从事人用及兽用单体营养配料的生产和销售。
上海创诺医药集团及其下属企业建有***企业技术中心、国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心和博士后科研工作站,同时建立了省级企业(工程)技术中心。近年来上海创诺医药集团一直位列工信部发布的中国医药工业百强企业榜。集团及下属企业先后承担国家“863”计划和国家“十二五”重大新药创制等***科研项目及多项省部级重大科技攻关项目。
上海创诺医药集团在中国和印度建立了16家子公司,分别是上海迪赛诺药业有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司、盐城迪赛诺药业有限公司、江苏普信制药有限公司、上海创诺制药有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司、江苏迪赛诺制药有限公司、赤峰源生药业有限公司、江苏诚康药业有限公司、上海海嘉诺医药发展股份有限公司、赤峰制药股份有限公司、大丰海嘉诺药业有限公司、如皋市宏新医药原料有限公司、安礼特(上海)医药科技有限公司、江苏创诺制药有限公司和创诺制药(印度)有限公司,其中多家公司获得省级高新技术企业认证、CFDA认证、过USFDA认证、WHO-PQ认证、EMA认证。
上海创诺集团立足国内市场、积极开拓国际市场,产品远销亚洲、大洋洲、欧洲、非洲、北美和拉丁美洲等地区,已形成辐射全球的市场服务网络,与众多国内外客户建立了稳固的合作关系,成为诸多世界知名制药企业的合作伙伴。
优秀的员工是企业蓬勃发展的智慧源泉,是企业最宝贵的资源。上海创诺医药集团坚持以事业发展吸引人才、以企业文化凝聚人才,使员工在企业的不断发展中实现个人价值。随着公司的不断发展,我们热诚欢迎具有药物原料和药物制剂等相关行业背景的优秀人才加盟,与公司携手共进、共创辉煌。
更多信息,请关注“创诺医药集团”微信公众号。


总部地址:上海市张江高科技园区张衡路1999号华盛科技园5号楼
邮箱:hr-dept@acebright.com;
电话:021-60753300
传真:021-60753300-55045
网址:www.acebright.com

联系方式

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  • 公司地址:地址:上海市张江高科技园区张衡路1999号华盛科技园5号楼