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QC-有源

上海速芯生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-04
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:中技
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:4.5-7.5千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述


1.负责设备原辅材料、半成品、成品的质量检测;

2.负责实验室相关设备的日常维护保养工作;
3.负责对生产的各个工艺过程进行跟踪,同时提出改进意见;
4.能够发现并及时反馈检验过程中的异常情况,提出不合格评审并参与执行后续措施;

5.对已出现的或潜在的质量问题提出纠正和预防措施,并跟踪验证实施效果。

任职资格:

1、中专及以上学历,电子类、机械工程、信息技术、医学、生物类相关专业

2、1年以上有源产品医疗器械生产企业质量检验工作经验

3、熟悉医疗器械行业法规知识,质量管理体系知识,熟悉产品及零件检验;负责有源产品原辅料,中间产品及成品检验工作
4、熟悉体外诊断设备,具有GB9406.1或GB4793.1培训证书。并依据其编制和起草检验操作sop,具有分析能力及清晰的逻辑性;
5、负责所有有源产品相关超标超趋调查
6、接受偶尔的加班,工作认真踏实,具有团队合作精神和良好沟通的能力。


职能类别:医疗器械生产/质量管理

关键字:QC检验质量

公司介绍

    上海速芯生物科技有限公司专注于微流控创新产品研发与应用。公司控股上海速创诊断产品有限公司、宁波爱基因科技有限公司,拥有3000余平方的标准生物分子及免疫实验室、万级和十万级体外诊断试剂生产车间,是集研发、生产、销售于一体的上海市高新技术企业。公司人才济济,拥有博士5位、海外千人1位、国家杰青1位、上海浦江人才/启明星1位。公司通过了 ISO13485 国际医疗器械质量体系认证和中国CFDA体外诊断质量管理体系考核。
    公司立足于分子检测和微流控芯片技术,面向医疗诊断、公共卫生、食品安全和检验检疫等领域开发系列产品,实现快速、现场的分子精准诊断。
    公司将始终坚持“科技为本,人才为先,追求卓越,创芯一流”的质量方针,秉持创新、专注、极致的企业精神,打造中国微流控分子诊断的***,引领基因诊断新方向。

联系方式

  • Email:schr@igenetec.com
  • 公司地址:地址:span上海市浦东新区周浦镇国际医学园区紫萍路908弄9号