质量研究专员
上海昂博生物技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-24
- 工作地点:上海-普陀区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招若干人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.6-1.2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1.负责药物(主要为注射剂)的质量研究(方法开发、方法验证、分析方法转移等)、样品检测和稳定性考察等;
2.负责药物制剂项目质量研究相关的调研及立项工作,以及相关信息的收集;
3.负责分析方法开发报告等相关文件的撰写;
4.参与申报资料的撰写;
5.与相关部门紧密合作,确保项目的顺利进展;
6.领导交办的其他工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,药学相关专业;
2.3年及以上质量研究经验,从事过注射剂质量研究(特别是多肽)优先;
3.能熟练操作如紫外、HPLC等相关分析,能规范书写原始记录;
4.有一定的文献调研能力。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
上海昂博生物技术有限公司成立于2007年,主要从事多肽原料药,新药和仿制药的研发与生产。
由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。
由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。
联系方式
- 公司地址:上海化学工业区奉贤分区银工路399号 (邮编:201417)