上海招聘

岗位职责：

1.主导公司相关的计算机化系统数据管理，保证GMP相关数据的可靠性及数据安全；

2.根据国内外GMP相关法规要求，完善公司GMP计算机化系统体系文件，保证系统的合规及有效运行。

岗位要求：

1.本科及以上学历，计算机或信息技术专业；

2.CET-4及以上；

3.有一年及以上IT相关工作经验，具备IT相关理论知识；

4.有一年以上药厂QC或QA经验者优先；

5.了解CFR Part11,GAMP5数据完整性等GMP相关的法规、指南的人员优先考虑；

6.从事过制药相关计算机化系统体系建立及维护的人员优先；

7.工作认真，踏实勤奋，人品端正，有一定的抗压能力；

8.良好的人际交往能力，较强的协调能力，较为优秀的学习能力。

   上海昂博生物技术有限公司成立于2007年，主要从事多肽原料药，新药和仿制药的研发与生产。
   由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资，上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
   直至今日，昂博生物已成为一家技术领先企业，荣获“上海市高新技术企业”称号，行业技术力量已仅次于Bachem，Polypeptide等国际***企业，行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场，已有8个产品成功申报美国DMF文件，在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中，有21个在昂博生物进行原料药工艺研发；在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中，有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
   昂博生物已通过FDA审计，昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室，USP级别纯化水和注射用水装置，配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计，均符合要求。