设备验证人员
上海昂博生物技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-19
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:招若干人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
疫情期间可线上面试。
疫情期间可线上面试。
岗位职责:
1. 验证人员职业规划:前期按验证方案的要求执行验证工作,确认测试相关工作以及验证总结报告;后期参与制定验证方案;
2. 协助质量与验证经理,及时高质量完成任务;
3. 做好在需要验证的项目中的团队支持工作,并确保项目的执行符合公司标准
4. 能够遵守公司和部门的政策和程序;
5. 遵守所有健康和安全规则和程序;
6. 能与各部门进行顺畅沟通;
7. 有团队意识。
岗位要求:
1. 学历不限,专业为机电优先录取,优秀应届毕业生亦可;;
2. 有GMP背景,验证经验优先录取;
3. 有一定的英语基础;
4. 熟练使用计算机;
5. 工作状态积极向上,有自己的职业规划。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
上海昂博生物技术有限公司成立于2007年,主要从事多肽原料药,新药和仿制药的研发与生产。
由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。
由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。
联系方式
- 公司地址:上海化学工业区奉贤分区银工路399号 (邮编:201417)