上海招聘

疫情期间可线上面试。

疫情期间可线上面试。

岗位职责：

1.负责QC原料检测报告、中间体和成品检测报告、稳定性报告、清洁确认报告审核；

2.负责原料、成品及中间体OOT数据收集及分析；

3.负责电子数据的审核确认；

4.参与OOT/OOS调查，负责OOT/OOS报告撰写，QC相关偏差报告撰写；

5.负责供应商管理及合格供应商评估。

任职要求：

1.本科及以上学历，化学、生物或制药等相关专业；

2.有三年以上药厂QC或QA经验；

3.对质量体系有深刻的认识并能在工作中合理应用；

4.熟悉检验仪器分析、药品相关法规；

5.英语四级以上者优先；

6.有一定的沟通协调能力，细心、勤奋、随和；

7.思维清晰，严谨高效，有团队合作精神，责任心、原则性强。

   上海昂博生物技术有限公司成立于2007年，主要从事多肽原料药，新药和仿制药的研发与生产。
   由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资，上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
   直至今日，昂博生物已成为一家技术领先企业，荣获“上海市高新技术企业”称号，行业技术力量已仅次于Bachem，Polypeptide等国际***企业，行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场，已有8个产品成功申报美国DMF文件，在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中，有21个在昂博生物进行原料药工艺研发；在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中，有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
   昂博生物已通过FDA审计，昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室，USP级别纯化水和注射用水装置，配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计，均符合要求。