微生物主管
上海昂博生物技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-11
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:招若干人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
疫情期间可线上面试。
疫情期间可线上面试。
岗位职责:
1. 按照规定进行原辅料、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查及内毒素检验工作;
2. 保证记录检验过程的正确性,并对样品检验结果负责;
3. 管理OOS和OOT,并参与QA调查工作;
4. 微生物相关的方法学验证及仪器确认;
5. 参与厂房、设备和各种生产工艺的验证工作;
6. 各类检验工作相关的仪器设备的校验和维护;
7. 维护实验室使符合GMP法规要求;
8. 完成上级主管布置的其他任务。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,化学、药学、生物、微生物相关专业;
2. 英语四级及以上;
3. 至少3年GMP药厂微生物检验和验证工作经验;
4. 工作认真细致、勤奋敬业,学习能力强,能吃苦耐劳,具有团队精神。
面试车贴报销
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
上海昂博生物技术有限公司成立于2007年,主要从事多肽原料药,新药和仿制药的研发与生产。
由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。
由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。
联系方式
- 公司地址:上海化学工业区奉贤分区银工路399号 (邮编:201417)