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遗传毒理SD(项目负责人)

苏州敬咨达检测服务有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-22
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

1.全面负责研究工作的运行管理,确认研究专题的实施是否符合GLP规范。

2.制定并严格执行实验方案,分析研究结果,撰写总结报告。

3.执行SOP的规定,及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议。

4.对参与研究的工作人员进行培训,使其明确所承担的工作,并掌握相应的SOP。

5.掌握研究工作的进展,检查各种实验记录,确保其及时、直接、准确和清楚。

6.详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施。

7.及时处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求。

8.研究工作结束后,将实验方案、原始资料、应保存的标本和总结报告等归档保存。

任职条件:

1、硕士及以上学历,生物、医学、公卫、药学等相关专业;

2、2年以上遗传毒性研究相关经验者优先,也可以接受应届硕士毕业生;

3、熟悉药物遗传毒性实验(Ames,MLA,染色体畸变、体内外微核等),掌握SFDA/FDA/ICH对于遗传毒性研究的要求;

4、能够独立设计、操作、指导遗传毒性相关试验,并书写报告;

5、有一定GLP经验,能够全面负责所承担的遗传毒理研究工作的运行管理,确保符合GLP。

6、具有较好的团队合作精神及与客户沟通能力。

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

苏州敬咨达检测服务有限公司是北京颖泰嘉和分析技术有限公司下属子公司,于2017年12月公司注册,位于苏州工业园区中国科学院纳米科技产业化基地内,毗邻创新药物基地上海,处于长三角生物医药产业集群的核心位置,具有天然的区位优势。北京颖泰嘉和分析技术有限公司是一家国内领先、全球知名的农药、化学品的理化和五批次、生态毒理学、农药残留等检测领域的GLP实验室,也是国内首获OECD GLP认证的GLP实验室。
苏州敬咨达实验室一期规模的建筑面积为3,400m2,设施场地完全依照国际GLP规范实验设施标准要求和国家有关法规要求设计并建设。其中动物房1,600 m2,功能实验室1,000 m2,辅助和办公区域800 m2。动物房及其辅助实验室按照国际一流的标准建设,配备完备的仪器设备。
敬咨达已于2018年10月获得江苏省实验动物使用许可证资质,并已于2020年12月获得OECD GLP资质复评审,将继续进行农业部、食药监局、CNAS资质申请及认证工作。敬咨达致力于向全球客户提供最优质的医药(包括:临床前药效学、毒理学、药代动力学及生物分析测试全套新药临床前检测技术服务)、农药及其他化学物质的卫生毒理、医疗器械和食品安全检测服务。