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质量研究工程师

上海树瑞企业管理咨询有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2019-02-18
  • 工作地点:珠海-金湾区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:
1、负责化学药品一致性评价的质量方面工作;
2、负责公司在研产品检验相关问题的研究与解决;
3、负责公司申报认证产品的质量研究工作及CTD质量相关资料的撰写工作。
任职条件:
1、药学、化学相关专业,本科或以上学历,3年或以上质量研究工作经验;

2、具备质量标准起草、方法验证、试验方案的编写与实施、申报资料的撰写等能力。曾参与或负责过新药或仿制药研究的的质量部分者优先;
3、熟悉FDA、WHO、EMA等法规对QC实验室的要求,有通过国际认证检查经验的优先;
4、药学化学及仪器分析的功底好,具备带领新人开展质量研究工作的能力。

公司介绍

专门从事药物研发技术服务的高科技企业,主要从事原料销售、药物进口注册及中国区域合作开发,国内研发技术服务,启动多项药物研发,缓释长效制剂平台建设、中间体及定制合成业务。