质量管理员QA
上海中西三维药业有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：国企
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-02-18
- 工作地点：上海-嘉定区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：无工作经验
- 学历要求：招若干人
- 语言要求：不限
- 职位月薪：6-8千/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责：
1.对生产区域、仓储区域、公用系统以及对药品生产质量有关的岗位进行生产质量的现场监控；
2.按各岗位、各产品工艺中规定的操作要求检查、核对、监督整个生产过程，保证人员、设备、物料、工艺、环境、测量等均符合GMP和药品生产相关法律法规的要求；
3.负责质量管理体系中与GMP有关的文件修订、注册、发放、废除、销毁、存档、管理工作；
4.负责文件记录（含批生产记录、批检验记录）的受控发放，使文件系统管理符合要求；
5.协助开展全厂范围内的变更、偏差、CAPA实施、管理工作，保存归档资料。使变更实施系统、偏差、CAPA系统能有效开展。
任职资格：
1.本科或以上学历，药学或相关专业；
2.接受过相关制剂生产企业GMP培训或有相关工作经历者为佳；
3.有较强的责任心和团队合作意识。
工作地点：上海市嘉定区外冈镇外青松公路446号
职能类别： 药品生产/质量管理
公司介绍
上海中西三维药业有限公司由具有百年历史沉淀的上海中西药业股份有限公司和国内大型制药企业上海三维制药有限公司于2010年6月强强联合组建而成，是新上药（601607.SH）发展特色原料药和配套制剂的承载企业。
公司历史底蕴深厚，其产品不断更新并坚持提升质量。公司现拥有原料药、制剂、医药中间体等产品。本着“集中集聚”的发展理念，主要聚焦于抗风湿领域、精神神经领域和抗糖尿病领域，在这些领域的国内市场拥有独家品种和剂型；部分原料药先后通过FDA认证及EDMF文件的成功注册，原料药产品出口比例更高达70%。未来，将借助聚焦发展的品种技术质量优势，打造新上药特色原料药出口品牌。在欧美高端市场之外，进一步加强对新兴国家市场的注册开发，以此推进相关制剂产品的国际化。
面对风起云涌的医药市场，我们在致力为人类健康缔造更多福音的同时，将执着于提高快速反应、快速决策、快速执行的能力，执着于提高自主创新的能力和核心竞争力。如今，上海中西三维药业有限公司正站在新的历史起点，实施新的发展战略，在全球范围内谋求***泛的合作和更大的发展，与各界朋友共创美好的未来！
公司历史底蕴深厚，其产品不断更新并坚持提升质量。公司现拥有原料药、制剂、医药中间体等产品。本着“集中集聚”的发展理念，主要聚焦于抗风湿领域、精神神经领域和抗糖尿病领域，在这些领域的国内市场拥有独家品种和剂型；部分原料药先后通过FDA认证及EDMF文件的成功注册，原料药产品出口比例更高达70%。未来，将借助聚焦发展的品种技术质量优势，打造新上药特色原料药出口品牌。在欧美高端市场之外，进一步加强对新兴国家市场的注册开发，以此推进相关制剂产品的国际化。
面对风起云涌的医药市场，我们在致力为人类健康缔造更多福音的同时，将执着于提高快速反应、快速决策、快速执行的能力，执着于提高自主创新的能力和核心竞争力。如今，上海中西三维药业有限公司正站在新的历史起点，实施新的发展战略，在全球范围内谋求***泛的合作和更大的发展，与各界朋友共创美好的未来！
联系方式
- 公司地址：地址：span外冈镇外青松公路446号