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质量体系负责人

上海医用缝合针厂有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-03-03
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1.在总经理的领导下,负责质量管理体系的建立、实施,有效的运行和改进;

2.负责内部质量管理体系的审核,组织管理评审工作,向总经理汇报质量管理体系运行情况,以及重大业绩改进的需求,督促落实质量改进的实施;

3.组织并配合人力资源部做好员工的法律、法规、质量意识教育,教育员工树立法制意识,增强顾客满意度;

4.负责公司质量管理体系运行中有关事宜的内外部联络;负责接洽和开展监管部门的各类检查;

6.协助总经理确保在整个组织提高满足法规要求和顾客要求的意识。

任职条件:

1.有医药、化学、生物学相关专业本科以上学历,持有质量管理体系内审员资格证书 ,并3年以上质量管理经验;

2.熟悉万级、十万级洁净区(室)的要求,,有无源医疗器械质量体系工作经验者优先;

3.熟悉无源医疗器械申报、体考及内审管评流程者优先;

4.熟知ISO9001/ISO13485质量管理体系标准,对相关法律、法规有全面的了解,熟悉产品的执行标准;

5.具良好的团队合作及创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力。



公司介绍

公司拥有两千余平米的十万级洁净生产区域,并配置专业万级生化检测系统和理化实验室,拥有员工近100人,其中专业技术人员20余人。
公司是长期研发计生和基础手术器械产品的实体企业,担任全国计划生育器械标准化技术委员会和全国外科器械标准化技术委员会委员,承担国际和行标的修订工作。
公司创建于上世纪五十年代,经过六十余年的发展,逐渐形成了集经营理念,设计开发生产组织,质量管控和现场优化的现代企业管理模式,并且建立以ISO13485为主体的质量管理体系和产品的CE认证。主要产品有:宫内节育器械、医用缝合针、医用手术刀片、非吸收性外科缝线、带线缝合针等产品,在全国同类产品生产企业中,我公司的生产规模、技术力量、生产历史均位于前列,产品销售覆盖面遍及全国,并出口海外40余国家和地区,并是联合国人口基金会定点供应商成员。
我们以诚信和品质立足市场,不断提高自身的整体竞争力,加速国际化进程。公司将以更加成熟和稳健的步伐,担负起对用户和社会的责任,为人类健康事业做出应有的贡献。

联系方式

  • 公司地址:地址:span居家桥路565号