上海招聘

任职资格：

1、全日制专科以上文凭;

2、有CE, ISO13485注册和体系认证经验，具备良好的英文读写能力;

3、熟悉行业质量体系标准和相关医疗器械法规要求，能独立建设、编写文件；

4、具有良好的沟通、分析能力、逻辑思维，诚实，具团队合作精神。

5、有CE, ISO13485相关证书

主要职责内容：

一、产品注册

1、负责执行公司的产品注册计划；

2、编写或协调编写注册和审核的文件；

3、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；

4、医疗器械产品的CE文件的维护；

5、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况。

二、质量保证

1、负责文控管理和维护；

2、负责供应商的审核；

3、负责数据统计分析，并传递相关数据；

4、协助管理者代表，参与内部审核，以及CFDA、CE等外部审核；协助现场审核的整改，确保纠正改善措施的执行；

5、公司领导安排的其它事项。

    上海优米泰医疗科技有限公司是上海仁会生物科技集团有限公司旗下的一家医疗器械研发生产型公司。其兄弟公司上海仁会生物制药股份有限公司为新三板上市企业，股票代码830931。公司专注于自我给药系统的设计和开发，旨在为国内外生物制药厂家提供可靠的、个性化的自我给药系统全方位解决方案。公司目前主要产品涉及胰岛素注射笔、笔式注射器、固定剂量注射笔、预填充注射笔、预灌封自动注射器、流体泵、贴敷式注射泵等等。同时公司已投入巨资，与国外知名医疗器械公司合作共同开发生物黏附给药系统，此产品一旦上市将彻底改变传统的给药市场，真正做到从病人出发，彻底解决病人注射恐惧感。
公司有10余人的研发团队，企业90%的员工来自各药企或者医疗器械公司，有着非常丰富的管理经验。公司有一整套完善的ISO13485质量管理体系。优米泰秉承“质量问题永不妥协”的质量管理理念，即:依法依规诚信，经营质量永不妥协；研发安全有效，产品质量永不妥协；生产持续稳定，质量受控永不妥协，产品不断创新，质量改进永不妥协。竭诚为您提供最优质的产品和服务。