上海招聘

岗位职责：

1、 实施公司制订的所有与本岗位相关的质量管理文件，确保仪器设备符合GMP相关要求。

2、 负责分析仪器设备及其耗材采购，并按照相关SOP填写URS；仪器设备安装调试并复核归档3Q确认报告。

3、负责制定分析仪器设备标准操作规和校验SOP。

4、负责制定年度仪器设备台账、年度维护校验计划。实施仪器设备年度校验、维护计划，并及时填写仪器设备校验维护记录。

5、 负责仪器设备故障排除和维修，对仪器设备产生的异常和变更进行报告及记录。

6、严格遵守公司的各项规章制度。

7、 熟悉本公司的相关SOP。

8、 熟悉GMP文件记录的填写、复核。

9、严格遵守易制毒品、剧毒品、危化品的使用管理规范。

10、守各项管理制度，保证检验工作的环境卫生、安全防火、防爆等。

岗位要求：

1.、熟悉GMP和药典等医药相关的主要法律法规。

2.、对质量控制体系法规和要求有较深理解。

3、 对仪器设备构造、原理有深入理解，熟练操作HPLC、GC、LCMS、GCMS、卡尔费休水分仪、熔点仪、PH计等分析仪器设备，能够对仪器设备故障进行判断排除。

4.、熟练操作各类仪器控制软件(Empower、OpenLab CDS等)及故障排除，了解各软件构架及计算机化系统验证，并能够对各类软件产生数据进行有效管理。

5.、熟悉HPLC、GC、LCMS、GCMS、卡尔费休水分仪、熔点仪、PH计等分析仪器设备确认校验流程。

6.、一年以上化学分析相关工作。

凯惠药业（上海）有限公司是一家专业从事医药化工及医药中间体，研发、生产、销售三位一体的综合性企业。公司主要从事高附加值新型医药中间体的研发以及工艺优化，精细化工以及原料药合成的研发和工艺优化，特别致力于天然产物、新药研发所需的特种试剂、以及各种糖类化合物的实验室合成和放大 公司拥有近3000平方米的工场基地和先进的试验设备。公司拥有全面的文献检索系统、高度专业化的化学合成与工艺开发能力以及高水平的合成技术人才，可以为客户提供定制合成、定制生产、委托研发以及技术转让与咨询等专业化服务。 公司的经营目标是依托雄厚的资金优势、国际先进的管理创新理念，努力与国内外知名医药企业展开多层次的医药研发领域的科研合作，在激烈的国内外竞争中始终坚持稳步发展。作为一家新兴的高科技企业，公司秉承：“以人为本、真诚信任、追求卓越、崇尚行动”的企业文化。在人才培养方面，公司突出强调“以人为本”的培养理念，我们深知高水平的科研人才是公司最宝贵的财富。我们强调“用事业吸引人才，以环境留住人才”的人才培养策略，崇尚“快乐工作”的工作氛围。