上海招聘

岗位职责：

1、负责指导新药及仿制药的质量研究中的方法开发、验证、放行及稳定性研究工作；

2、具有丰富的质量研究方面的经验，熟悉国内外申报注册法规和GMP知识；

3、负责监督组员按照规范要求起草和书写分析相关文件，对项目中各类分析文件进行审核，并能及时处理质量研究过程中出现的偏差；

4、熟悉CTD资料的撰写，使其满足各国药监局的申报要求，配合客户完成商业化生产阶段的药物申报及后期商业化生产的分析管理工作；

5、负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新法规变化和研究进展；

6、能与各部门有效沟通协作，并合理安排多个项目的分析工作，面对分析方面出现的问题，能够及时提出解决方案，保证项目顺利推进；

7、负责分析实验室的日常管理，分析员的培训等工作。

岗位要求：

1、药学及相关专业，本科8年或硕士5年以上药物研发相关经验,有3年以上团队管理经验；

2、独立承担过3个以上新药及仿制药的质量研究工作，有带领团队工作经验；

3、具有良好的沟通及协调能力，学习能力强，科学态度严谨，有GMP经验和在国内或国外大型药厂工作经验；

4、具有较强的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关文献；

5、时间管理和执行能力强，能够同时规划多个项目；

6、诚实、正直，具有优秀的团队合作精神和领导力；

7、***。

凯惠药业（上海）有限公司是一家专业从事医药化工及医药中间体，研发、生产、销售三位一体的综合性企业。公司主要从事高附加值新型医药中间体的研发以及工艺优化，精细化工以及原料药合成的研发和工艺优化，特别致力于天然产物、新药研发所需的特种试剂、以及各种糖类化合物的实验室合成和放大 公司拥有近3000平方米的工场基地和先进的试验设备。公司拥有全面的文献检索系统、高度专业化的化学合成与工艺开发能力以及高水平的合成技术人才，可以为客户提供定制合成、定制生产、委托研发以及技术转让与咨询等专业化服务。 公司的经营目标是依托雄厚的资金优势、国际先进的管理创新理念，努力与国内外知名医药企业展开多层次的医药研发领域的科研合作，在激烈的国内外竞争中始终坚持稳步发展。作为一家新兴的高科技企业，公司秉承：“以人为本、真诚信任、追求卓越、崇尚行动”的企业文化。在人才培养方面，公司突出强调“以人为本”的培养理念，我们深知高水平的科研人才是公司最宝贵的财富。我们强调“用事业吸引人才，以环境留住人才”的人才培养策略，崇尚“快乐工作”的工作氛围。